
热点舆情
1、毕井泉带队赴江苏、浙江两省调研基层工作
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为深入贯彻党的十八届六中全会精神,进一步加强食品药品监管工作,确保人民群众饮食用药安全,11月2-5日,国家食品药品监管总局局长毕井泉带队赴江苏、浙江两省调研基层监管工作。调研期间,毕井泉在杭州主持召开药品审评审批制度改革座谈会,听取地方政府、监管部门、研发生产企业、临床试验机构的意见建议。他强调,提高食品药品质量安全水平,不仅是维护公众健康的需要,也是供给侧结构性改革的重要内容。要抓紧落实药品审评审批制度改革任务,做好仿制药一致性评价和药品上市许可持有人制度试点相关工作,协调解决临床试验、参比制剂、数据保护和工艺核查等方面遇到的难题,优化审评流程,提高审批效率,完善鼓励新药研制的政策措施,以制度创新推动医药产业转型升级。企业是药品研发生产的主体,要切实承担起保障质量安全的主体责任。监管部门要寓监管于服务之中,完善质量安全管理规范,严把从实验室到医院的每一道防线,创造良药驱逐劣药的政策环境。江苏、浙江医药产业发展有优势,监管工作有基础,希望在这些方面探索总结经验。(总局官网) 网友评论:多听听基层群众的建议和意见,才能了解到百姓的需要。给毕局长点赞。
2、消费规模仅占全球市场1% 我国特医食品提高门槛促升级
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在日前举行的中国特殊医学用途配方食品宣贯大会上,国家食品药品监管总局副局长滕佳材表示:“随着老龄化社会逐渐逼近,以及人们对临床营养需求的不断增加,特殊医学用途配方食品潜在市场巨大。”国家食品药品监管总局已制定颁布了《特殊医学用途配方食品注册管理办法》,并于7月1日正式实施。数据显示,我国特医食品消费规模仅占全球市场的1%,远未满足市场需求。业内人士建议,相关企业要进入特医食品行业,不能简单重复别人的路,而应细分市场,在法规要求之下积极研发疾病人群需要的配方产品。(经济日报) 网友评论:据我了解,特殊医学用途配方食品是专门给特定疾病的人群和婴儿的配方食品,这类产品比较特殊,国家一定要提高门槛,莫让某些拿着保健食品配方的企业混入。
3、南京宏图上水幼儿园1个班27个孩子21个腹泻 疾控部门调查
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有南京市民向《现代快报》反映称,南京宏图上水幼儿园某班一共有27个小朋友,从星期五晚上开始,总共有21个小朋友出现了呕吐、腹泻、发热的症状。家长怀疑,孩子们可能是食物中毒了。目前雨花台区教育局、卫生局、食品药品监管等部门已经介入调查,区疾控中心已经对园内的餐具、食品等进行了取样。(现代快报) 网友评论:作为一名宝妈,每天都要担心孩子在幼儿园吃的好不好,东西是否干净安全。幼儿园一定严管食物来源,宝宝一生病,折腾的是家长,难受的是孩子。
4、鼻炎药致儿童血铅中毒,深圳“神医”韦成旺等5人被警方抓获
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近日,有视频曝光称,广东省深圳市三名使用过鼻炎康复膏和修复养护液的儿童,被查出血铅含量严重超标,有人一度被下达病危通知。经调查,他们服用的药品都是自称“创新科技打破传统的中草药研究者”韦成旺自制而成的。微信公众号“北京时间”致电患儿家属获悉,目前,韦成旺等5人已被警方抓获,涉事的多家韦成旺百草堂药店也已被关停。有关部门进一步调查发现,韦成旺封“神”背后,更是存在疑似无证行医的黑幕。药品生产企业——广西北流市百草堂养生保健品公司则疑似存在违规生产、销售药品,药品包装不合规等诸多问题。(澎湃新闻网) 网友评论:“神医”害人真不浅,大家眼睛要擦亮。莫让无名药入口,生病一定去医院。
权威声音
1、国家食品药品监管总局副局长孙咸泽在首届全球药学教育会议上表示药品安全既是监管部门、生产部门、医疗机构、零售药店的责任,也需要专家学者、行业组织、媒体乃至全社会的广泛参与。国际药学联合会作为全球药学领域代表最广泛的专业国际组织,希望双方可以进一步加强合作交流,积极推动药学创新发展,共同探索可持续的发展之路,共同开创人类更加美好的未来。
2、十二届全国人大常委会第二十四次会议经表决,通过了《中华人民共和国网络安全法》,于2017年6月正式实施。《网络安全法》有六个方面的突出亮点。第一,明确了网络空间主权的原则。第二,明确了网络产品和服务提供者的安全义务。第三,明确了网络运营者的安全义务。第四,进一步完善了个人信息保护规则。第五,建立了关键信息基础设施安全保护制度。第六,确立了关键信息基础设施重要数据跨境传输的规则。
3、国家食品药品监管总局公开征求仿制药质量和疗效一致性评价工作中改剂型药品(普通口服固体制剂)和改盐基药品评价一般考虑的意见,要求将修改意见于2016年12月1日前通过电子邮件反馈至国家食品药品监管总局。
食药监管
监管动态
食品安全条例:辽宁省第十二届人民代表大会常务委员会举行第二十九次会议,审议《辽宁省食品安全条例(草案四次审议稿)》。《草案》规定,送外卖需要使用专用封闭箱,小作坊食品需明示各种信息,小餐饮经营者不得经营裱花蛋糕、生食水产品等。
“十三五”食品药品安全规划:甘肃省政府新闻办召开新闻发布会通报,《甘肃省“十三五”食品药品安全规划》出台。《规划》明确,“十三五”期间,甘肃省将实现重点餐饮服务单位及基本药物监督抽检覆盖率达到100%。
食药安全
食物中毒:福州万达威斯汀酒店内,周杰伦团队的6名客人,疑为食用酒店食物造成身体不适。目前,当地相关部门已介入调查。香港马鞍山落禾沙乌溪沙路的迎海3期的学之园幼儿园(迎海),12男10女共22名学童,自11月3日起陆续出现呕吐、腹泻和发烧等征状。目前,香港卫生防护中心展开调查。江苏省南京市三名男子在大排挡吃烧烤后中毒,被送往浦口人民医院抢救。目前,当地相关部门已介入调查。
保健食品:江西省九江市市民王先生报料,每天4时至7时,市区某酒店二楼会议厅内经常有老年人来听健康知识讲座,老人被“忽悠”购买高额保健食品。当地食品药品监管部门将对此展开调查。
稽查执法
化妆品:西藏自治区山南市桑日县“漂亮女人”化妆品经营店销售的“花姿秀亮彩雪肤黄金组合美容2+1”化妆品限用物质严重超标,被当地食品药品监管部门查处。
罂粟壳:上海市青浦区曹琳米线经营者在汤料里添加罂粟壳,被当地法院判处有期徒刑三年半。
黑作坊:湖南省长沙市一家虾蟹加工黑作坊,卫生条件极差,墙壁油渍斑斑,地面臭水横流,无任何防鼠、防蝇、防尘设施,被当地食品药品监管部门查封。
食药违法案件:陕西省延安市富县法院近日集中审理,并公开宣判了三起生产、销售有毒、有害食品犯罪案件,被告人徐某、王某、张某分别被判处有期徒刑8个月、11个月、1年又7月。
假药:浙江省义乌市公安局破获了公安部督办的特大全国性制售假麻醉药案。现场抓获犯罪嫌疑人6名,查扣大量假药、原材料和制药设备,涉案金额千万元以上。
销毁假劣食品:湖北省咸宁市咸安区食品药品监管局将今年没收的1600余公斤假冒伪劣食品集中销毁处理。
假盐:湖北省黄冈市蕲春县警方成功破获一起销售假盐案。据悉,涉案假盐达60余吨,价值达20多万元,抓获犯罪嫌疑人两名。广西省柳州市三名男子生产销售假盐共计20余吨,分别被法院判处一年至两年不等的有期徒刑。