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2016年6月份总局批准5件药品上市
发布时间:2016-08-02        浏览次数:189        返回列表
  2016年6月份,国家食品药品监督管理总局共批准药品上市申请5件,均为国产化学药品。

2016年6月份已批准药品上市品种目录

序号

类别

品种名称

英文名

规格

剂型

适应症

企业

新药证书持有人

批准文号/注册证号

1

化学药品

依达拉奉

Edaravone

-

原料药

原料药

安徽省皖北药业股份有限公司

 

国药准字H20163188

2

化学药品

中/长链脂肪乳注射液(C8-24Ve)

Medium and Long Chain Fat Emulsion Injection(C8-24Ve)

100ml∶大豆油10g与中链甘油三酸酯10g

注射剂

中/长链脂肪乳注射液(C8-24Ve)为需要进行静脉营养的病人提供能源。

贝朗医疗(苏州)有限公司

 

国药准字H20163189

3

化学药品

中/长链脂肪乳注射液(C8-24Ve)

Medium and Long Chain Fat Emulsion Injection(C8-24Ve)

250ml:大豆油25g与中链甘油三酸酯25g

注射剂

中/长链脂肪乳注射液(C8-24Ve)为需要进行静脉营养的病人提供能源。

贝朗医疗(苏州)有限公司

 

国药准字H20163190

4

化学药品

盐酸氨溴索氯化钠注射液

Ambroxol Hydrochloride and Sodium Chloride Injection

100ml:盐酸氨溴索30mg与氯化钠0.9g

注射剂

适用于下述患者严重病例(中度)以上伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病,例如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎、支气管扩张及支气管哮喘的祛痰治疗。术后肺部并发症的预防性治疗。

石家庄四药有限公司

 

国药准字H20163191

5

化学药品

Oxygen

40升/瓶

气体

本品用于缺氧的预防和治疗。

郴州国能气体有限公司

 

国药准字H20163192