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安徽食药监首次发布《药品白皮书》 去年抽检总合格率97.35%
发布时间:2016-08-19        浏览次数:167        返回列表
 近几年来我国的药害事故明显减少,但药品突发性舆情仍时有发生,比如去年的“银杏叶风波”,今年的济南非法经营疫苗狂潮等,引起了恐慌。那么,安徽省的药品安全情况如何?食药监部门是如何监管的?8月18日下午3点,安徽省食药监局首次发布药品安全状况白皮书。据悉,截至2015年安徽省级药品监督抽验共19510批次,合格18994批次,不合格516批次,总合格率为97.35%。

据悉,截至2015年底,安徽省药品生产企业总数361家,可生产药品983种、拥有药品批准文号5289个,药品经营和使用单位40397余家(其中药品批发企业462家、药品零售连锁总部277家、药品零售连锁门店6848家、药品零售单体药店8010家、各级医疗机构24800余家)。

2015年,全省医药工业实现主营业务收入751.81亿元,比上年增长10.85%,在全国的位次前移至第14位;其中中药饮片产值159.46亿,约占全国10%份额。

建立了全省市县级药品不良反应监测机构,在国家药品不良反应监测系统中注册用户达11224家,实现了在线实时报告。2015年的药品不良反应病例报告数量为102579份,位居全国第二位;每百万人口1724份,位居全国第二位,药品不良反应监测和预警能力有了较大提高。

截至2015年安徽省级药品监督抽验共19510批次,合格18994批次,不合格516批次,总合格率为97.35%;发布《药品质量公告》7期,对抽验不合格的药品全部向社会公告,并采取责令召回、撤市、监督销毁等措施,控制不合格药品流入市场,对涉事企业均依法进行了处罚;全年药品没有出现大的质量安全事件,保证了我省群众用药安全。

2015年,安徽省各地共收到药品投诉举报信息2511件;其中投诉举报1093件,占43.53%;咨询1365件,占54.36%;意见建议53件,占2.11%;投诉举报内容主要为:企业GMP认证资料造假,无证生产,中药材掺杂使假、制假售假、染色增重,药品虚假宣传,非法渠道购进药品,过期药品,无证经营,药品在服用后有不良反应等。

安徽省在全国食品药品监管系统率先开展检查缺陷项目公开工作,对相关企业检查缺陷项目定期在安徽省食品药品监督管理局网站上主动公开,对严重违法违规行为在“曝光台”上进行曝光,对企业起到了很好的威慑作用,监管工作收到事半功倍的效果。(罗晓薇)