度他雄胺是GSK研发的一款5α-reductase抑制剂,最早于2001/11/20获得FDA批准上市,2011/3/23在中国获批上市,用于治疗良性前列腺增生症(BPH)的中、重度症状,商品名为安福达。2018年安福达全球销售额为5.72亿英镑。
国内目前按新4类申报度他雄胺软胶囊仿制药上市申请的厂家还有人福普克和恒瑞两家。2017/11/22,人福普克的度他雄胺软胶囊获得FDA批准。人福普克在国内提交的仿制药上市申请也因此被纳入了优先审评。
度他雄胺是GSK研发的一款5α-reductase抑制剂,最早于2001/11/20获得FDA批准上市,2011/3/23在中国获批上市,用于治疗良性前列腺增生症(BPH)的中、重度症状,商品名为安福达。2018年安福达全球销售额为5.72亿英镑。
国内目前按新4类申报度他雄胺软胶囊仿制药上市申请的厂家还有人福普克和恒瑞两家。2017/11/22,人福普克的度他雄胺软胶囊获得FDA批准。人福普克在国内提交的仿制药上市申请也因此被纳入了优先审评。