健康 保健品新闻 OTC新闻 医疗器械新闻 健康之路 减肥健身 微信营销 两性知识 美容护肤 日常调理 男女保健
医药新闻 (首页、列表、内容、搜索) 横幅广告
医药新闻 (首页、列表、内容、搜索) 横幅广告
当前位置: 医药人俱乐部 » 新闻热点 » 行业新闻 » 正文

四川国为制药「度他雄胺软胶囊」首仿获批

放大字体  缩小字体 发布日期:2020-01-20  来源:医药魔方  浏览次数:1191
核心提示:1月16日,四川国为制药按新4类申报的度他雄胺软胶囊获得国家药监局批准上市,视同通过一致性评价。度他雄胺是GSK研发的一款5-reductase抑制剂,最早于2001/11/20
 1月16日,四川国为制药按新4类申报的度他雄胺软胶囊获得国家药监局批准上市,视同通过一致性评价。

 

 

度他雄胺是GSK研发的一款5α-reductase抑制剂,最早于2001/11/20获得FDA批准上市,2011/3/23在中国获批上市,用于治疗良性前列腺增生症(BPH)的中、重度症状,商品名为安福达。2018年安福达全球销售额为5.72亿英镑。

 

 

国内目前按新4类申报度他雄胺软胶囊仿制药上市申请的厂家还有人福普克和恒瑞两家。2017/11/22,人福普克的度他雄胺软胶囊获得FDA批准。人福普克在国内提交的仿制药上市申请也因此被纳入了优先审评。

打赏
 
 
 
0相关评论

 
推荐图文
推荐新闻热点
点击排行