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新冠病毒、甲流及乙流联合检测试剂盒研发完成

放大字体  缩小字体 发布日期:2020-02-25  来源:医药魔方  浏览次数:1128
核心提示:2月23日下午,钟南山院士在广州跟驰援荆州的广东医疗队远程会诊时指出,现在美国的流感大流行,而且病例远远高过新冠肺炎病例。中国也有流感情况发生,把两者(
 2月23日下午,钟南山院士在广州跟驰援荆州的广东医疗队远程会诊时指出,现在美国的流感大流行,而且病例远远高过新冠肺炎病例。中国也有流感情况发生,把两者(流感和新冠肺炎)鉴别开来是当务之急。

22日,国家药监局还应急审批通过3家企业3个新型冠状病毒监测产品,2个胶体金法抗体检测试剂、1个恒温扩增芯片法核酸检测试剂,扩大了新型冠状病毒的检测方法和手段。博奥生物研发的六项呼吸道病毒核酸检测试剂盒(恒温扩增芯片法)已经获批,用于体外定性检测新型冠状病毒感染的肺炎疑似病例、疑似聚集性病例患者、其他需要进行新型冠状病毒感染诊断或鉴别诊断者的咽拭子样本中新型冠状病毒S和N靶基因以及甲型流感病毒、新型甲型H1N1流感病毒(2009)、甲型H3N2流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒核酸。

23日下午,凯普生物发布公告,称全资子公司广州凯普医药科技有限公司研发团队也于近期基于荧光定量PCR平台,通过封闭式、自动化、 高通量的核酸提取和扩增系统,研发出“新冠病毒COVID-19、甲型流感(FluA) 及乙型流感(FluB)联合核酸检测试剂盒(荧光PCR法)”。

该试剂盒主要用于检测甲型流感病毒、乙型流感病毒及新型冠状病毒COVID-19。以人RNA内参B2M作为内参,用于监控样本采集和提取效果,避免假阴性结果,设置UNG酶+dUTP防污染措施,避免PCR产物污染带来的假阳性结果,采集后的样本基于自动化核酸提取 系统提取RNA,操作安全快捷,降低操作人员感染的风险。既可满足临床快速检测的需要,也可在抗击新型冠状病毒肺炎疫情的同时警惕季节性流感的叠加效应。但公告表示,产品目前尚未取得医疗器械注册证书,仅用于科研使用。

另外,2个胶体金法抗体检测试剂其中之一来自万孚生物,万孚表示试剂盒用于体外定性检测人血清、血浆和全血样本中新型冠状病毒抗体(IgM/IgG),15分钟出结果。另一个来自英诺特,具体情况如下:

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