随着人口老龄化、城市进程的加快,糖尿病呈现逐年增长的流行趋势。据2017年国际糖尿病联盟(IDF)全球糖尿病概览-第八版数据统计:我国糖尿病患病人数约为1.144亿,是世界上糖尿病患者最多也是糖尿病患病率增长最快的国家。但国内糖尿病患者诊疗率只有 30%左右,其中胰岛素和胰岛素类似物将作为糖尿病患者后期首选必需用药,有很好的拓展空间,行业趋势增长可期。
门冬胰岛素由诺和诺德开发,最早于1999年在欧洲上市,2000年在美国上市,2002年进入中国,目前在全球已经拥有20余年的临床使用经验。与可溶性人胰岛素相比,门冬胰岛素皮下注射后能快速起效,持续作用时间相对较短,因此能模拟餐后生理性胰岛素分泌模式。门冬胰岛素应用更方便,餐前即刻注射,更好地控制餐后血糖,且低血糖风险低,成为了糖尿病管理中非常重要的餐时胰岛素选择。
诺和诺德的门冬胰岛素2018年全球销售额达到29.7亿美元,中国市场销售额达2.3亿美元。国内目前尚无门冬胰岛素仿制药获批上市,除甘李药业外,还有通化东宝、海正药业和联邦制药3家公司提交了该药上市申请。