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首个新4类「阿仑膦酸钠片」获批上市

放大字体  缩小字体 发布日期:2020-06-03  来源:医药魔方  作者:风丘  浏览次数:1270
核心提示:6月1日,杭州民生滨江制药有限公司按新4类申报的阿仑膦酸钠片上市申请获得国家药监局批准,视同通过一致性评价,杭州民生滨江也成为首家通过阿仑膦酸钠片一致性
 6月1日,杭州民生滨江制药有限公司按新4类申报的阿仑膦酸钠片上市申请获得国家药监局批准,视同通过一致性评价,杭州民生滨江也成为首家通过阿仑膦酸钠片一致性评价的企业。

 

 

阿仑膦酸钠片,原研厂家为默沙东,主要适用于绝经后妇女骨质疏松症,以预防髋部和脊柱骨折(椎骨压缩性骨折);治疗男性骨质疏松以增加骨量。阿仑膦酸钠片是首个获得FDA批准用于治疗绝经后骨质疏松症的双膦酸盐类药物,也是第一个被美国FDA批准用于治疗男性骨质疏松症的药物。

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