FDA和联邦贸易委员会(FTC)认为，连花清瘟胶囊还未经FDA批准上市，违反了《联邦食品，药物和化妆品法》(FD＆C法)第21条USC§355(a)第505(a)条的规定。此外，根据《 FD＆C法案》第502条，《美国法典》第21条第352节，该产品是错误标识的药物。《 FD＆C法案》第301(a)和(d)条， 21 USC§331(a)和(d) 条禁止将该产品引入州际贸易。

当前，新冠肺炎疫情在全球仍未结束，FDA正在采取紧急措施，保护消费者免受某些未经FDA批准或授权的药品侵害，例如声称能减轻、预防、治疗、诊断或治愈COVID-19。所以FDA发布警告信要求该公司立即采取行动，纠正违规内容。同时，FDA还提醒消费者谨慎购买未经FDA批准或授权的产品。