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2药企注销《药品生产许可证》

放大字体  缩小字体 发布日期:2020-07-06  来源:蒲公英  浏览次数:1231
核心提示:近日,2药企注销药品生产许可证。分别为辽宁金丹药业有限公司、湖南泓春制药有限公司。具体如下:辽宁金丹药业有限公司按照《药品生产监督管理办法》第二十条的
 近日,2药企注销药品生产许可证。分别为辽宁金丹药业有限公司、湖南泓春制药有限公司。

具体如下:

辽宁金丹药业有限公司

按照《药品生产监督管理办法》第二十条的规定,根据药品生产企业申请,我局现依法注销辽宁金丹药业有限公司的《药品生产许可证》,许可证编号:辽20150179。

国家药监局数据库截图

二次被收回GMP证书

2018年10月17日,因药品生产过程中存在严重违反GMP的缺陷,被收回GMP证书《药品GMP证书》(编号:LN20150032)。

辽宁省药监局于2019年09月20日发布公告,2019年9月,我局执法人员在现场检查过程中,发现你公司药品生产过程存在严重违反《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的情况,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条的规定,我局决定收回你公司《药品GMP证书》(编号:LN20150032)。

生产劣药,被处罚

 

湖南泓春制药有限公司

根据企业申请,按照《中华人民共和国行政许可法》《药品管理法实施条例》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范认证管理办法》等相关法规规定,我局依法注销湖南泓春制药有限公司药品生产许可证(许可证编号:湘20200037)。自公告之日起,湖南泓春制药有限公司不得从事任何形式的药品生产、经营活动。

国家药监局数据库截图

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