2020年上半年，中国和美国批准的新药数量打成了平手，均为27个。

上半年中国批准的新药

统计截止2020年7月10日

说明：国家药品监督管理局首次批准在中国上市的药品，包括新分子实体（以及包含有新分子实体的复方）、生物药、中药和疫苗。其中，新分子实体主要是化药注册分类下的1类（境内外均未上市的创新药）、5.1类（境外上市的原研药申请在国内上市）；生物药主要是生物制品注册分类下的1类（未在国内外上市销售的生物制品）、2类（单克隆抗体）。不包括生物类似物、新适应症、新剂型。

上半年美国批准的新药

统计截止2020年7月10日

说明：上表所列新药，主要指FDA批准的新分子实体（NME）、新生物制品、细胞疗法、基因疗法，不包括疫苗。

中美近年审批新药对比