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入局第三批集采!华东医药阿那曲唑片获批

放大字体  缩小字体 发布日期:2020-07-31  来源:医药魔方  浏览次数:1190
核心提示:7月30日,华东医药4类仿制药阿那曲唑片获批上市,视同通过一致性评价。阿那曲唑片适用于绝经后妇女的晚期乳腺癌的治疗;对雌激素受体阴性的病人,若其对他莫昔芬
 7月30日,华东医药4类仿制药阿那曲唑片获批上市,视同通过一致性评价。

阿那曲唑片适用于绝经后妇女的晚期乳腺癌的治疗;对雌激素受体阴性的病人,若其对他莫昔芬呈现阳性的临床反应,可考虑使用本品;适用于绝经后妇女激素受体阳性的早期乳腺癌的辅助治疗;适用于曾接受2~3年他莫昔芬辅助治疗的绝经后妇女激素受体阳性的早期乳腺癌的辅助治疗。

该品种原研厂家为阿斯利康,商品名为瑞宁(Arimidex),1998年批准国内进口。IMS数据库显示,阿那曲唑片2018年全球销售额约为3.76亿美元,中国销售额约为0.92亿美元。

目前,阿那曲唑片已被纳入第三批国家集采目录,此前国内有扬子江、重庆华邦制药和海正药业3家企业通过/视同通过一致性评价。华东医药此次获批后,将和上述3家企业以及原研厂家阿斯利康共同竞争。

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