值得一提的是，这是亚甲蓝的首次批准，也是首次批准一种口服药物改善结肠镜检查结果。此次批准为欧洲集中审查批准，将在所有欧盟成员国以及欧洲经济区（EEA）国家冰岛、列支敦士登、挪威同时生效。
该批准是基于CHMP先前的肯定意见，这是基于Cosmo在全球20个临床试验点开展的单个III期临床试验的数据，涉及1249例随机患者。研究表明，在检测至少有一个腺瘤或癌的患者（腺瘤检出率[ADR]）方面，亚甲蓝MMX 200mg与安慰剂（高清白光[HDWL]结肠镜检查，当前的护理标准）之间存在统计学上的显著差异。研究达到了预定的终点：与HDWL结肠镜相比，亚甲蓝MMX组的ADR更高（分别为：56.29% vs 47.81%；差异：8.48%；RRI 17.7%；OR[95%CI]：1.41[1.09,1.81]；p值=0.0099）。
重要的预先指定的次要终点显示，与HDWL结肠镜相比，亚甲蓝MMX可提高至少有一个腺瘤的患者的检出率，并且不会增加假阳性率（FPR）。其他终点显示，亚甲蓝MMX还增加了尤其是非息肉样（扁平）病变（最常漏检的病变）的检出率。
