规则主要如下：

评审分组：按照鼓励竞争、兼顾公平的原则划分两个评审组。第一评审组，是过保护期专利药品、一致性评价参比制剂、通过质量和疗效一致性评价的仿制药，按照化学药品新注册分类批准的仿制药品、纳入《中国上市药品目录集》的药品以及我国境内生产获得美国、欧盟（英国、德国、法国）、加拿大、澳大利亚、日本认证的药品。第二评审组为其他进口药品和国产仿制药。

从上述信息来看，与浙江省的遴选方案较为相似，山东省将参与企业分为两组，A组为原研药、过一致性评价药；B组主要为仿制药；原研药和过评药无需和未过评品种进行价格血拼，单独分组进行带量采购——虽然会对最终的价格降幅带来一定的损失，但保证其一定的生存空间，有利于维护后期质量，增强患者的用药选择。

采购方式：申报企业不高于本企业同品种山东省采购平台挂网价报价，未在山东省采购平台挂网申报企业按不高于挂网企业最低挂网价报价和计算降幅。按照综合评审与议价相结合，组内中选价格相统一的总体规则，根据申报企业数量不同，采取不同采购方式。

其中，申报3家及以上的评审组，需要对每个品种以企业报价、采购量占比、医疗机构覆盖率等因素进行综合评审，分值比重分别为60%、20%、20%，三项分数相加为综合评审得分，最低报价入围企业为该评审组第一顺位拟中选企业；之后，按照评审组中选价与同组报价较高的入围企业进行议价，报价较高的入围企业接受中选价的，则为该评审组第二顺位拟中选企业。不接受中选价的，视同放弃。

而申报企业2家的评审组，则以采购量占比、医疗机构覆盖率进行综合评审，分值比重分别为20%、20%，两项分数相加为综合评审得分，按照得分顺序与申报企业进行议价。

在议价过程中，第一顺位拟中选企业，价格降幅不低于集中采购药品同层次评审组中，3家及以上申报企业评审组产生的中选价平均降幅；价格不高于同评审组另一企业申报品种采购平台现挂网价。

申报企业1家的评审组，接受以下其中一个价格降幅，为该评审组拟中选企业，不接受视同放弃：1、集中采购药品同层次评审组中，3家及以上申报企业评审组产生的中选价平均降幅；2、集中采购药品所有评审组中，3家及以上申报企业评审组产生的中选价平均降幅。

申报企业1家-2家，未能构成充分竞争，但山东省仍然要求其降幅达到充分竞争后的程度（3家及以上产生的中选价平均降幅），这个规定在各地带量采购的探索中较为少见，也使涉及企业难以独善其身——因为竞争格局较好就能以很小降幅中标的策略，在山东是行不通的。

供货区域：由拟中选企业按照顺位选择供货地区，从第一顺位企业开始交替选择，每个拟中选企业每次选择1个地区，重复上述过程，直至所有地区选择确认完毕。轮到选择时，拟中选企业必须做出确认，不得弃权，否则视同放弃拟中选资格。

约定采购量：申报2家和3家及以上的评审组。实际中选企业1家的，约定采购量为计算基数的60%。实际中选企业2家的，约定采购量为计算基数的70%。

申报企业1家的评审组，根据议价情况，接受议价规则中较低降幅的，约定采购量为计算基数的60%；接受其中较高降幅的，约定采购量为计算基数的70%。

40个大品种，以量换价

4月23日，山东省医保局发布《关于组织填报部分药品采购计划的通知》，宣布开始本省的带量采购。通知称此次遴选40个品种，主要是按照临床用量大、采购金额高、竞争充分的原则，涵盖了心脑血管、消化、呼吸、肿瘤等临床学科，是目前全国省级采购中一次性集中带量采购药品数量较多的省份。

据赛柏蓝梳理，阿司匹林、硝苯地平、美托洛尔、氟桂利嗪、奥美拉唑、雷贝拉唑、复方甘草酸苷、兰索拉唑、左氨氯地平等常用品种均在山东此次的集采范围内。40个品种中有27个注射剂型，13个口服剂型，注射剂型的占比超过三分之二，与二轮国家集采主要以口服剂型为主，区别明显。

自山东省药品集中带量采购的规则出炉，这40个大品种的带量采购，正式启动。值得注意的是，山东省对一些特殊品种作出了特殊规定。

比如硝苯地平控释剂型，按照带量采购统一规则，对硝苯地平控释剂型进行分组评审并确定中选结果和约定采购量。若未产生中选结果，将硝苯地平控释剂型约定采购量计算基数总量的50%并入硝苯地平缓释剂型的约定采购量计算基数。

而他克莫司口服常释剂型，按照集中采购药品所有评审组中3家及以上申报企业评审组产生的中选价平均降幅，与我省医疗机构临床主要使用品种的生产企业之外其他已挂网生产企业进行议价。接受降幅的，为中选企业。落地执行时，要求各地对于器官移植的新患者，优先选择使用；对于器官移植的老患者，根据临床和患者需要，自主选择使用，后期新上市同通用名药品，参照中选价格挂网。

国家在积极推动药品带量采购之外，各个省份也在形成自己特色的采购方案，比如江西省对未中标品种进行“双信封”招采、河北分领域集中采购，湖南和青海分别针对抗菌药、重点监控药品集中采购等多种模式。

而本次浙江和山东两个医药大省，将原研药和过评药分组带量，避免了和未过评药品进行价格恶性竞争，或使一批药企松了一口气。

在这个背景上，浙江省和山东省率先对原研药分组带量，又结合了作为医药大省相对较大的采购量，给了跨国药企更多的降价动力；据了解，高份额的中标产品(多为原研中标产品) 在政策执行后，除带量采购的规定份额外，通常还能够拿到剩余份额的80%左右，最终能够拿到90%左右的市场份额。

再加上另一个质量分组的未过评药品中选结果，质优价廉均有供应，给了临床上更多的用药选择。