经检查发现,共11批次药品不符合规定,涉及10个品种。不合格项目包括【检查】化学反应、性状、二氧化硫残留量、含量测定、重量差异等。
11批次药品中,有2批次为制剂,分别为注射用盐酸氨溴索和蒲地蓝消炎片;其余的都为中药饮片,涉及酸枣仁、淡豆豉、补骨脂等。
目前,针对不符合规定的药品,江苏省各级药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售、使用等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。该省各级药品监督管理部门已依法组织开展对相关企业和单位的查处。
甘肃:12批药不合格,全为饮片
9月11日,甘肃省药监局发布了药品质量公告。公告称,经嘉峪关市食品药品和医疗器械检验检测中心等检验检测机构检验,标示为宝鸡汉方国药饮片有限责任公司等10家企业生产的12批次药品不符合规定。
值得注意的是,本次抽检不合格药品均为中药饮片,涉及麸炒苍术、金银花、白鲜皮、谷精草、海金沙、小通草、柴胡、白鲜皮、蜜款冬花、款冬花、淫羊藿等多个品种。
公告指出,对检验不符合规定的药品,相关市场监督管理部门已采取查封扣押等必要的控制措施,并依据相关法律法规对产品涉及单位已经或正在进行立案查处,将于三个月内公开处理结果。
该局要求,对不合格产品及涉及的相关单位,各市州市场监督管理局要加强监管,督促其查明问题原因,制定落实整改措施,切实消除风险隐患。
小贴士:
性状是指药品的外观、质地、断面、臭、味、溶解度、以及物理常数等。
鉴别是根据该药品某些理化或生物学特性所进行的药物鉴别试验,目的在于鉴定和研究药品的真实性、安全性和有效性。
含量测定是指用化学、仪器或生物测定的方法,对原料及制剂中有效成分的含量进行测定。