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正大天晴「卡格列净片」即将获批

放大字体  缩小字体 发布日期:2020-09-22  来源:医药魔方  作者:白话文  浏览次数:1184
核心提示:9月21日,正大天晴4类仿制药卡格列净片上市申请进入在审批阶段,有望于近期正式获批,成为豪森药业之后的国内第2家该品种上市企业。卡格列净是强生开发的一种SGL
 9月21日,正大天晴4类仿制药卡格列净片上市申请进入“在审批”阶段,有望于近期正式获批,成为豪森药业之后的国内第2家该品种上市企业。

卡格列净是强生开发的一种SGLT-2抑制剂,用于II型糖尿病患者。2019年,强生卡格列净销售额为7.35亿美元。

医药魔方PharmaGo数据库显示,国内目前获批的4款SGLT-2抑制剂中,恩格列净已经有豪森药业和科伦药业2家仿制药获批,卡格列净此前也已经有豪森药业首家获批。

除豪森和正大天晴外,国内还有科伦药业也提交了卡格列净上市申请。另外,其他几款SGLT-2抑制剂中,提交达格列净仿制药上市申请的厂家有Aurobindo Pharma、鲁抗医药和福元医药,提交恩格列净仿制药上市申请的厂家有万邦生化、正大天晴、奥赛康和Aurobindo Pharma。

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