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浙江推进“最多跑一次”改革 医疗器械审批提速30%

放大字体  缩小字体 发布日期:2017-01-23  浏览次数:302
核心提示:1月22日,浙江省市场监管工作会议在杭州召开。记者从会上获悉,该省率先在全国建立创新医疗器械审批审评绿色通道,审批提速30%,医疗器械产品注册数突破8000个。
 1月22日,浙江省市场监管工作会议在杭州召开。记者从会上获悉,该省率先在全国建立创新医疗器械审批审评“绿色通道”,审批提速30%,医疗器械产品注册数突破8000个。2017年该省还将全面深化药械审评审批制度改革,推进“放管服”,提升“浙江制造”药品质量安全水平。

  据统计,2016年1月至11月,浙江省规模以上医药工业总产值1242.3亿元人民币,同比增长8.8%;实现利润和利税总额分别增长40.9%、33.0%,高于该省工业面上24.6和21.2个百分点。

  在浙江省食品药品监管局局长朱志泉看来,浙江正处于食品医药产业发展和消费模式转型的“阵痛时期”,深化药械审评审批制度改革是顺应医药产业和健康需求转型升级的发展大势。

  2016年,浙江启动了仿制药一致性评价和药品上市许可持有人制度试点工作,开辟“绿色通道”,该省已有51家企业对261个药品文号启动一致性研究,43家企业上报107个品种190个品规参比制剂备案。

   “最多跑一次”,深化“放管服”改革是浙江省政府2017年的重点工作,是衡量市场准入环节的改革有没有到位的具体标准。

   “要把‘放’的目标落实在‘最多跑一次’的改革要求上。”浙江省副省长朱从玖指出,市场监管部门身处市场监管一线,直接面向广大企业和群众,要精简和规范各类登记审批行为,切实降低制度性交易成本,大幅压减企业办事时间成本、机会成本、财务成本,让企业有实实在在的获得感。

  据了解,2017年该省将加快推进“最多跑一次”改革,深化“四张清单一张网”,做好权力清单“瘦身”、责任清单“强身”,构建“一次办结”机制;持续开展“双精准”服务活动,推动形成一批在国内有重大影响力的食品医药园区、企业和品牌。

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中国医药人俱乐部下设培训项目组,旨在为广大食品行业、医药行业提供培训咨询服务,现拥有业内专业讲师几十余名。目前培训、服务项目包括:执业药师、公共营养师、健康管理师、中医诊疗师、中医养生指导师、中医讲师、医药商品购销员,中药调剂员,保健按摩师、康复理疗师、中医特色调理师、心理咨询师等几十个品种。

1、执业药师:是负责提供药物知识及药事服务的专业人员。执业药师是药物的专家,同时是解答市民大众有关药物问题的最适当人选。

2、医药商品购销员:从事药品采购、销售及咨询服务的人员。

3、中药调剂员:根据医师处方要求和病家需要,按照中医用药特点,从事中药饮片调配、中成药配方、临方制剂、非处方药销售和用药指导的人员。

4、中西医结合医师:将传统的中医中药知识和方法与西医西药的知识和方法结合起来,运用中医基础、经络腧穴学、针灸学知识及西医基础进行人体保健。

5、中医针灸师:将传统的中医中药知识和方法与西医西药的知识和方法结合起来,运用中医基础、经络腧穴学、针灸学知识及西医基础进行人体保健。

6、保健按摩师:运用以保健为目的的按摩技术,在人体体表特定部位施以一定力量的、有目的的、有规律的手法操作活动的人员。

7、康复理疗师:是指在有关康复、理疗、养生保健、健康调理、医院诊所等机构从事康复理疗工作的专业人才。

8、中医特色调理师:是指采用中医的方法和理论,面对特定需求的人群进行身体健康调理的专业人才。中医调理不同于治疗,治疗是针对有疾病的人群进行的祛病方法;调理是面对亚健康人群、康复人群、体弱人群,以及随季节而进行的保养等各种提升身体健康、维护身体健康的方法,更注重于养生。因此,中医特色调理师所面对的群体更加广泛。

另外:中西医结合医师、中医针灸师、骨伤科医师、社区护士等证书也在陆续报名中。
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