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江苏创新药企“圣和”要上新药了

放大字体  缩小字体 发布日期:2022-06-10  来源:中国江苏网  浏览次数:9223
核心提示:中国江苏网6月9日南京讯(记者华诚 通讯员赵梓彤)近日,从南京圣和药业传出消息,该公司研制的第一个国产丙肝全基因口服治愈的药物奥磷布韦有望下半年上市,这
 中国江苏网6月9日南京讯(记者华诚 通讯员赵梓彤)近日,从南京圣和药业传出消息,该公司研制的第一个国产丙肝全基因口服治愈的药物“奥磷布韦”有望下半年上市,这是NS5B聚合酶抑制剂,据三期实验有效性指标结果显示:与达拉他韦联合用药方案痊愈率达98%以上(含约20%的肝硬化病人)。圣和是一家怎样的公司?医卫界再一次把目光聚焦过来。

这家企业只做创新药

圣和是一家以创新为己任的药企,从成立第一天起,他的创始人就为他注入了创新基因。

时光回溯至1996年,那一年,从中国药科大学毕业5年、怀揣悬壶济世理想的王勇创办了圣和药业,他领着一批不安于现状的年轻人,一支有着梦想的团队开始了艰难跋涉。

摆在面前有两条路,一条是跟随国内众多药企一样,走仿制药道路,扩大仿制药的生产规模;一条是另辟蹊径走自主创新研发之路,这条路充满诸多不确定性,风险巨大。圣和高层达成共识,市场上同类仿制药正源源不断地上市,用不了多久,必定饱和。如果圣和再拿不出新品,势必陷入供大于求的窘境和丢失市场份额的危险。

拨开迷雾,大家看清了潜在的危机,也看到了蕴藏的机遇,医药行业的核心是什么?是创新!上下统一思想后,公司60%的资金被用到了新药研发上,40%的资金用于扩大生产规模。市场最终的结果证明了圣和领导团队敏锐的市场洞察力和超人的预见能力,圣和也因此迅速确定了“高科技”的发展道路。这也更加坚定了他们的未来方向,圣和永远只做创新药。

创新共赢是发展的法宝

奥硝唑药品是圣和早期的产品,上市之初销售十分顺畅,但随着市场份额的扩大,病人使用奥硝唑后的不良反应接踵而来。怎样才能让这支颇具潜力的品种在临床使用中减少不良反应的发生?圣和的药物研发团队陷入了沉思。

时任公司新药研发合成室主任的张文萍,凭着丰富的拆分经验提出了努力方向。随后,药物合成团队准确无误地合成了高纯度的左奥硝唑和右奥硝唑,并分别进行了毒理试验。在大量试验后,圣和科研人员的大胆猜想最终被证实:在奥硝唑消旋体中,左奥硝唑对中枢系统的毒性更弱,而右奥硝唑才是毒性的主要来源。有了这一突破之后,好消息接踵而至。

历经十年研究后,创新化学药优诺安(左旋奥硝唑)拥有了6项国家发明专利、3项国际发明专利,获得国家食品药品监督管理局国家一类创新药证书及生产批件。优诺安作为国家“重大新药创制”科技重大专项的研究成果,成为当时我国仅有的几个拥有国际专利保护的化学创新药之一,更是“十一五”期间我国批准上市的仅有的两个化学创新药之一。

绵延千古的传统中医与技术创新结合,犹如新生。通关藤注射液有别于成分复杂的复方中药,是从单一的经典药用植物通关藤的有效部位“茎”中提取有效成分,再进一步精制而成的植物药注射剂,其中的主要成分C21甾体苷是和抗肿瘤基础用药紫杉醇所含的二萜类生物碱有着同样的抗癌作用机理,能有效抑制肿瘤细胞增殖、促进肿瘤细胞凋亡、抑制肿瘤外周血管生长的化合物。

2013年圣和在蒙自市水田乡建立了通关藤的科研基地、良种繁育基地、高产示范基地、野生抚育示范基地和野生抚育基地,并在红河州和文山州建设良种基地及野生抚育基地13000亩。

这种创新和多赢的思维给企业带来了源源不断的品质稳定的药材,通关藤产业的发展促进了当地的经济发展,改善了生态环境,带动了当地农民致富。

学术推广是营销秘密武器

在销售模式上,圣和依旧创新,摸索出一条学术推广的崭新模式。

在研发中,以解决临床上尚未满足的需求为目的,与供应链一道建立并健全以更高的效率创造出更安全、更有效的创新药的机制;其次,供应链以降低成本、更好地保证患者的可获得性为目的,同研发一起建立并健全在保证坚守质量是生命线的基础上,用最低的成本生产出稳定性更好、一致性更高的产品的机制,让患者可以用最低成本获得所需要的药品。

坚持以客户为中心,走学术推广之路。连续多年,圣和入围“江苏省百强创新型企业”;2020年9月,圣和药业被评为“2019年最有潜力的新药研发项目(小分子化药)及其研发机构”,荣获“鲲鹏奖”;2021年10月,圣和药业入选“中国生物医药产业链创新风云榜”榜单,获得“2021最佳研发管线企业”金马奖;2021年,圣和药业研发投入占销售收入比重继续维持在20%以上,在《2021中国药品研发实力排行榜》中,位列研发综合实力排行第39名,化药研发实力排行第24名。

据了解,圣和药业已向大分子生物药领域进军,瞄准苏州、上海、乃至美国波士顿等全球医药界尖端人才聚集的地区,建立研发基地,持续吸纳人才,提升成果转化能力,为在医药产业领域占据一席之地锐意创新、久久为功。

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