销售这类中药饮片,暂时免配执业中药师
6月14日,江西省药监局发布《关于促进和引导药品经营企业快速规范发展的通知》(以下简称《通知》),以支持和促进药品经营企业快速规范发展。
《通知》表示,针对省内各药品批发、零售连锁企业,应做好下列5点工作事项:
开展药品经营企业“批零一体化”试点。 支持和规范零售药店连锁化经营。 规范零售药店互联网药品经营行为。 零售药店设置自动售药机的事宜。 便利零售药店定型包装中药饮片销售。
在“便利零售药店定型包装中药饮片销售”方面,《通知》规定,零售药店仅销售食药同源类的定型包装中药饮片,且不进行处方饮片调配的,经县级以上药品监管部门同意,在过渡期(2025年底前),可暂不配备执业中药师和中药饮片药柜,但应配备中药学技术人员,其经营范围标注为“仅限定型包装中药饮片。
如销售非食药同源类中药饮片的,或需要开展中药饮片调配的,则仍按省药监局现行相关政策继续执行。
该条规定意味着,药店销售中药饮片,条件已经放宽,尤其是对于“食药同源”定型包装饮片,如果不涉及处方调配,药店可以暂时不用配备相关执业药师和药柜。
而在我国广袤的县乡地区,执业药师资源是比较匮乏的。若该规定推广开来,无疑是大大降低了药店经营中药饮片的门槛,这样既方便了当地用药群众,又减轻了药店药师配备压力。
药食同源类中药饮片,国家支持开架销售
梳理发现,除了江西外,北京、甘肃、苏州、常州、福州等地都已明文放宽药店中药饮片经营,允许开架销售药食同源品种,无需处方。
2020年3月,甘肃印发《关于促进药品零售企业创新发展和便民服务的意见》提到,支持药食同源产品开架销售。允许进入药食同源目录的精包装中药饮片可不凭处方开架销售。
2016年,苏州发布《关于贯彻省局<关于零售药店经营精制包装中药饮片有关问题的复函>的相关说明》,并详细阐述3点中药饮片放宽销售情形:
不只是地方文件,国家部门对“药店开架销售药食同源中药饮片”也是持支持态度。
2019年10月,国家药监局在有关答复中表示,对于药食同源目录范围内的产品,应本着既方便群众购买又保证药品使用安全的原则进行管理。
如果仅是简单的净制、切片、包装,且包装标签上不标明“炮制规范、功能主治、用法用量”,就可以按照《食品安全法》第三十八条内容中“中药材”进行分类、管理,药店可开架销售,群众在药店选购时无需处方即可购买。
无政策规定,开架销售也广泛存在
药店开架销售药食同源中药饮片,方便了顾客和药店,也降低了门店经营难度。
有业内人士表示,该政策非常具有意义,由于之前的政策不允许,中药饮片的陈列大都采用玻璃门货架并加锁,顾客挑选,店员取放货非常不便。
“其实,即使没有这些文件规定,很多地区药店针对中药饮片(药食同源)也是开架销售的,只不过面对监管部门检查时,才把开架销售转为闭架销售。”一药店培训从业人员说道,这类中药饮片没必要锁在货架里,只要保持通风干燥,不产生霉变,质量基本不会有影响。
此外,开架销售相比闭架销售,对货架标准更低,空间利用率也会提高。如果药店中药饮片(药食同源)品种很多,省下的占地面积也非常可观。
针对“仅销售中药饮片(药食同源)的药店,可暂时不用配执业中药师”规定,该人员认为,其主要是缓解农村乡镇地区执业药师紧张情况,但实际情况是,这些地区大部分消费者购买这类饮片,不会选择药店,而是价格优势更明显的菜市场;相反,大城市消费者更愿意在药店购买中药饮片(药食同源)。
为什么会有这种差异?主要在于大城市的药店为了生存竞争,在“顾客教育”上投入更多,在中药饮片(药食同源)宣传、销售方面,着重突出药店的专业性和高标准。
“药食同源类中药饮片,药店对比超市、集市卖的贵。一个很重要原因是,药店销售这类中药饮片也会考虑原材料产地。比如云南的三七就比一般的三七品质高,顾客也愿意为此买单。”该人员进一步解释。
附:按照传统既是食品又是中药材物质目录
(征求意见稿)
注:排序按照植物、动物;再按笔划
序号 |
物质名称 |
植物名/动物名 |
使用部分及要求 |
1 |
丁香 |
丁香 |
花蕾 |
2 |
八角茴香 |
八角茴香 |
成熟果实 |
3 |
刀豆 |
刀豆 |
成熟种子 |
4 |
小茴香 |
茴香 |
成熟果实 用于调味时还可用叶和梗 |
5 |
小蓟 |
刺儿菜 |
地上部分 |
6 |
山药 |
薯蓣 |
根茎 |
7 |
山楂 |
山里红 |
成熟果实 |
山楂 |
|||
8 |
马齿苋 |
马齿苋 |
地上部分 |
9 |
乌梅 |
梅 |
近成熟果实 |
10 |
木瓜 |
贴梗海棠 |
近成熟果实 |
11 |
火麻仁 |
大麻 |
成熟果实 |
12 |
代代花 |
代代花 |
花蕾 果实地方常用作枳壳 |
13 |
玉竹 |
玉竹 |
根茎 |
14 |
甘草 |
甘草 |
根和根茎 |
胀果甘草 |
|||
光果甘草 |
|||
15 |
白芷 |
白芷 |
根 |
杭白芷 |
|||
16 |
白果 |
银杏 |
成熟种子 |
17 |
白扁豆 |
扁豆 |
成熟种子 |
18 |
白扁豆花 |
扁豆 |
花 |
19 |
龙眼肉 (桂圆) |
龙眼 |
假种皮 |
20 |
决明子 |
决明 |
成熟种子 需经过炮制方可使用 |
小决明 |
|||
21 |
百合 |
卷丹 |
肉质鳞叶 |
百合 |
|||
细叶百合 |
|||
22 |
肉豆蔻 |
肉豆蔻 |
种仁;种皮(仅作为调味品使用) |
23 |
肉桂 |
肉桂 |
树皮 也称“桂皮” |
24 |
余甘子 |
余甘子 |
成熟果实 |
25 |
佛手 |
佛手 |
果实 |
26 |
杏仁 (苦、甜) |
山杏 |
成熟种子 苦杏仁需经过炮制方可使用 |
西伯利亚杏 |
|||
东北杏 |
|||
杏 |
|||
27 |
沙棘 |
沙棘 |
成熟果实 |
28 |
芡实 |
芡 |
成熟种仁 |
29
|
花椒 |
青椒 |
成熟果皮 |
花椒 |
|||
30
|
赤小豆 |
赤小豆 |
成熟种子 |
赤豆 |
|||
31 |
麦芽 |
大麦 |
成熟果实经发芽干燥的炮制加工品 |
32
|
昆布 |
海带 |
叶状体 |
昆布 |
|||
33 |
枣(大枣、黑枣) |
枣 |
成熟果实 |
34 |
罗汉果 |
罗汉果 |
果实 |
35
|
郁李仁 |
欧李 |
成熟种子 |
郁李 |
|||
长柄扁桃 |
|||
36 |
金银花 |
忍冬 |
花蕾或带初开的花 |
37 |
青果 |
橄榄 |
成熟果实 |
38 |
鱼腥草 |
蕺菜 |
新鲜全草或干燥地上部分 |
39 |
姜(生姜、干姜) |
姜 |
根茎(生姜所用为新鲜根茎,干姜为干燥根茎。) |
40 |
枳子 |
枳 |
药用为成熟种子;食用为肉质膨大的果序轴、叶及茎枝。 |
41 |
枸杞子 |
宁夏枸杞 |
成熟果实 |
42 |
栀子 |
栀子 |
成熟果实 |
43
|
砂仁 |
阳春砂 |
成熟果实 |
绿壳砂 |
|||
海南砂 |
|||
44 |
胖大海 |
胖大海 |
成熟种子 |
45 |
茯苓 |
茯苓 |
菌核 |
46 |
香橼 |
枸橼 |
成熟果实 |
香圆 |
|||
47
|
香薷 |
石香薷 |
地上部分 |
江香薷 |
|||
48
|
桃仁 |
桃 |
成熟种子 |
山桃 |
|||
49 |
桑叶 |
桑 |
叶 |
50 |
桑椹 |
桑 |
果穗 |
51 |
桔红 (橘红) |
橘及其栽培变种 |
外层果皮 |
52 |
桔梗 |
桔梗 |
根 |
53 |
益智仁 |
益智 |
去壳之果仁,而调味品为果实。 |
54 |
荷叶 |
莲 |
叶 |
55 |
莱菔子 |
萝卜 |
成熟种子 |
56 |
莲子 |
莲 |
成熟种子 |
57 |
高良姜 |
高良姜 |
根茎 |
58 |
淡竹叶 |
淡竹叶 |
茎叶 |
59 |
淡豆豉 |
大豆 |
成熟种子的发酵加工品 |
60 |
菊花 |
菊 |
头状花序 |
61
|
菊苣 |
毛菊苣 |
地上部分或根 |
菊苣 |
|||
62
|
黄芥子 |
芥 |
成熟种子 |
63 |
黄精 |
滇黄精 |
根茎 |
黄精 |
|||
多花黄精 |
|||
64
|
紫苏 |
紫苏 |
叶(或带嫩枝) |
65 |
紫苏子(籽) |
紫苏 |
成熟果实 |
66
|
葛根 |
野葛 |
根 |
67
|
黑芝麻 |
脂麻 |
成熟种子 |
68 |
黑胡椒 |
胡椒 |
近成熟或成熟果实 |
69 |
槐花、槐米 |
槐 |
花及花蕾 |
70
|
蒲公英 |
蒲公英 |
全草 |
碱地蒲公英 |
|||
同属数种植物 |
|||
71
|
榧子 |
榧 |
成熟种子 |
72
|
酸枣、酸枣仁 |
酸枣 |
果肉、成熟种子 |
73 |
鲜白茅根 (或干白茅根) |
白茅 |
根茎 |
74
|
鲜芦根 (或干芦根) |
芦苇 |
根茎 |
75 |
橘皮(或陈皮) |
橘及其栽培变种 |
成熟果皮 |
76
|
薄荷 |
薄荷 |
地上部分 |
薄荷 |
叶、嫩芽 仅作为调味品使用 |
||
77
|
薏苡仁 |
薏苡 |
成熟种仁 |
78
|
薤白 |
小根蒜 |
鳞茎 |
薤 |
|||
79
|
覆盆子 |
华东覆盆子 |
果实 |
80
|
藿香 |
广藿香 |
地上部分 |
81
|
乌梢蛇 |
乌梢蛇 |
剥皮、去除内脏的整体 仅限获得林业部门许可进行人工养殖的乌梢蛇 |
82
|
牡蛎 |
长牡蛎 |
贝壳 |
大连湾牡蛎 |
|||
近江牡蛎 |
|||
83
|
阿胶 |
驴 |
干燥皮或鲜皮经煎煮、浓缩制成的固体胶。 |
84
|
鸡内金 |
家鸡 |
沙囊内壁 |
85
|
蜂蜜 |
中华蜜蜂 |
蜂所酿的蜜 |
意大利蜂 |
|||
86 |
蝮蛇 (蕲蛇) |
五步蛇 |
去除内脏的整体 仅限获得林业部门许可进行人工养殖的蝮蛇 |
备注:《按照传统既是食品又是中药材物质目录》新增物质纳入依据。