portant; overflow-wrap: break-word !important;">

portant; overflow-wrap: break-word !important;">rame:\"none\"|ori-height:\"539\"|ori-width:\"1534\""],[20,"\n","24:\"QX4E\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"l3yM\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"N2Pb\"|direction:\"ltr\""],[20,"相较2015年的广东省一家独秀，近几年，包括北京301医院、北医三院在内的"],[20,"几十家医院","1:\"%23f9eda6\"|8:1"],[20,"参与其中。起草组成员之一、广东省药学会秘书长郑志华向赛柏蓝表示，“他们认可，我们很欢迎。”"],[20,"\n","24:\"BXEc\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"WOsH\"|direction:\"ltr\""],[20,"“大三甲”是参与医院成员的一大特色。"],[20,"\n","24:\"tz3w\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"tMMY\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"UCQ6\"|direction:\"ltr\""],[20,"起草逻辑","1:\"%23f9eda6\"|8:1"],[20,"\n","24:\"qyC9\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"RYgv\"|direction:\"ltr\""],[20,"2015年之前，超药品说明书目录是以参考书的形式出现。"],[20,"\n","24:\"QfW0\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"KpM3\"|direction:\"ltr\""],[20,"郑志华回忆，“2015年之前，我们在李大魁主任的指导下，2011年初起草，2013年发表超药品说明书信息参考书，随后，我们又开始搞第二本，后来就觉得整个出书的话，速度太慢，完全跟不上形势的发展。”"],[20,"\n","24:\"pUur\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"GnoR\"|direction:\"ltr\""],[20,"当时就有专家提出，干脆把已经备案的超药品说明书目录做一个汇总，广东省把循证的证据写出来，为其他医院做超说明书节约时间。"],[20,"\n","24:\"gEtJ\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"eE2n\"|direction:\"ltr\""],[20,"“我们目录其实也没有想实现太大目标，只是想给大家做一个参考，减少其他医院的工作量。”郑志华补充道。"],[20,"\n","24:\"ew2M\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"YOQi\"|direction:\"ltr\""],[20,"从目前公布的内容，药品想要入编，需要满足以下五个条件之一，据郑志华透露，这个条件是在不断完善。"],[20,"\n","24:\"CfdK\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"623a\"|direction:\"ltr\""],[20,{"gallery":"https://uploader.shimo.im/f/uq7cmZ3yofw8uHsc.png!thumbnail"},"29:0|30:0|3:\"1497\"|4:\"auto\"|crop:\"\"|frame:\"none\"|ori-height:\"380\"|ori-width:\"1497\""],[20,"\n","24:\"HBTO\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"lnFM\"|direction:\"ltr\""],[20,"“刚开始的时候，主要认两本书，一本是药监局的，一本是卫生部的，后来条件相对放宽了一些，像欧洲心脏协会或美国心脏协会，我们也就是说这种大的反正普遍认可的我们都可以采用。”"],[20,"\n","24:\"FaSk\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"FexU\"|direction:\"ltr\""],[20,"还有一条就是Micromedex\t®\t有效性、推荐等级在Ⅱb级、证据等级B级或以上。因为像Micromedex的话，在国外是一个教科书级别的数据库，虽然更新稍慢一些，但很经典，但在认定的时候，也是根据它的证据等级认定的。"],[20,"\n","24:\"BvSh\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"ukdi\"|direction:\"ltr\""],[20,"有时候，也会根据一些情况进行逐一判断。"],[20,"\n","24:\"l0wd\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"2hjz\"|direction:\"ltr\""],[20,"例如，今年被纳入的布洛芬，主要用在早产儿动脉导管，如果不用这个药的话，基本上只能手术了，早产儿本来身体就弱，但对于布洛芬来说，是个止痛的常用药，也就没有厂家或企业愿意投资将这一疗效写入药品说明书，但通过实践循证，对这种病又却是有效果的。"],[20,"\n","24:\"SQc9\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"Khyz\"|direction:\"ltr\""],[20,"“所以我们并不推广提倡超说明书用药，但这个超说明书目录是为我们临床在用药时提供更多保障，而且有些药往往是一种救命药。”"],[20,"\n","24:\"EWNn\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"wamj\""],[20,"“一些太老的药，没太多作用，我们会去掉；一些随时管控的药品、看似辅助用药的药品，我们也会纳入进来，因为有些药品在这个科室是辅助用药，但在另一个科室确实是救命药。”"],[20,"\n","24:\"9Iku\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"vur7\""],[20,"郑志华表示，超药品说明书目录，整体逻辑还是以患者为前提，尊重医学伦理，一切从临床实际出发。"],[20,"\n","24:\"reHM\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"yce7\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"L0OP\"|direction:\"ltr\""],[20,"中国式尴尬","1:\"%23f9eda6\"|8:1"],[20,"\n","24:\"3hKw\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"RjMF\"|direction:\"ltr\""],[20,"一直以来，超说明书用药，国内外都有较大讨论空间。"],[20,"\n","24:\"Uh43\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"8wEt\"|direction:\"ltr\""],[20,"美国，超说明书用药合法，但药企给临床推荐药品超说明书用药会被罚款；在印度，立法禁止超说明书用药，印度医学会在BMJ上呼吁赋予医生超说明书用药的处方权；在中国，3月1日正式实施《医师法》之前，超说明书用药虽有一定的必要性和合理性，但不受法律保护，超说明书用药导致不良后果的，医师和药师要承担相应的法律责任。"],[20,"\n","24:\"9GM0\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"L2Md\"|direction:\"ltr\""],[20,"如果说将“超说明书用药”纳入《医师法》是从法律上的规范，那么广东省药学会牵头的《超药品说明书用药目录》则是在临床上释放合理、规范空间。"],[20,"\n","24:\"9Q6o\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"77U5\"|direction:\"ltr\""],[20,"多位业内人士向赛柏蓝表示，“药品说明书更改的滞后性导致超说明书用药相当普遍；再者，药厂对于已经上市的药物，缺少支持超说明书范围使用的临床研究动力。”"],[20,"\n","24:\"C9Fu\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"2zfL\"|direction:\"ltr\""],[20,"“缺少一个权威性指导文件来指导这个事情，且在支付一环上，目前医保支付端趋势是按照药品说明书报销，如果超说明书药品也报销，估计未来还有很长的路要走。”扬大附院主任药师黄富宏向赛柏蓝解释道。"],[20,"\n","24:\"QpLP\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"Etdr\"|direction:\"ltr\""],[20,"“主要是医保规定中对药品的适应证和使用条件有规定，如果没有按规定使用会扣医生钱的，如一些质子泵抑制剂剂注射剂，病人手术后不需要禁食，使用就有限制，有的医生会连续长时间使用，查到了就会扣钱，还有的中药注射剂，说明书限定了二级以上医院使用，基层就不好用。还有一些是临床指南推荐的，但药品说明书没有适应证，有合理性，但医保不一定认可。另外还有可能是经济利益诱导超说明书使用，包括超适应症、超剂量、超疗程。”黄富宏补充道。"],[20,"\n","24:\"6KKA\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"3sjm\"|direction:\"ltr\""],[20,"临床医生刘晓威（化名）也表示，“很少超说明书用药，需要药学科会诊，人家同意了才能用药，不然就扣钱，稍不规范就会扣钱，所以现在临床医生用药就是根据说明书用药。”"],[20,"\n","24:\"jYiY\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"aNzF\"|direction:\"ltr\""],[20,"《医师法》将“超说明书用药”纳入其中，几个月后，实际在普遍认可度和药品放量上，变化并不大。"],[20,"\n","24:\"WcAG\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"LvEd\"|direction:\"ltr\""],[20,"多位业内人士向赛柏蓝分析，首先，《医师法》将“超说明书用药”纳入之前，多地已经探索多年，除了广东省药学会，其他地方比如北京、中华医学会、山东、湖北等地都在尝试探索，除此之外，哪怕协会不组织，各家医院医院也会做相应的超说明书用药循证工作。"],[20,"\n","24:\"sqhS\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"sA3z\"|direction:\"ltr\""],[20,"其次，最终药品能不能放量，还要看企业临床能力；医生、医院对产品的认可度。"],[20,"\n","24:\"UJu6\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"xp5A\"|direction:\"ltr\""],[20,"“广东省药学会弄的这个超药品说明书目录有个好处，全国参与的专家，一起找到了循证的证据。超药品说明书目录是已经做了一些循证研究，有效减少医院在循证方面的工作量，更便于医生、医院、药事委员会接纳药品。”黄富宏表示。"],[20,"\n","24:\"8IwP\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"9rau\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"ttim\"|direction:\"ltr\""],[20,"涉及全国多个大省市三甲医院，","1:\"%23f9eda6\"|8:1"],[20,"\n","24:\"FZZT\"|direction:\"ltr\""],[20,"“广东经验”能否推广到全国？","1:\"%23f9eda6\"|8:1"],[20,"\n","24:\"sW4g\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"aeoE\"|direction:\"ltr\""],[20,"从广东药学会今年发布的《通知》来看，除广东外，2022年版目录起草单位包括北京、辽宁、黑龙江、上海、江苏、浙江、安徽、湖北、湖南、海南、重庆、四川、陕西、福建等省、市的三甲医院。"],[20,"\n","24:\"7Msf\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"xSzy\"|direction:\"ltr\""],[20,"与去年相比，今年参与编写的单位覆盖范围更广，涉及北上广等多个省、市66家知名三甲医院，这也意味着，这269个药品的超说明书用药影响的市场范围将更广阔。"],[20,"\n","24:\"ouDK\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"BfAq\"|direction:\"ltr\""],[20,"从具体的品种来看，今年新增了37条用药信息，包含布洛芬等常用药。同时，在这269个药品中，有不少单抗大品种，例如阿达木单抗、贝伐珠单抗、奥妥珠单抗等；还包括一些国家带量采购的大品种，例如二甲双胍、厄贝沙坦等。"],[20,"\n","24:\"w1LI\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"LQrl\"|direction:\"ltr\""],[20,"对于肿瘤药超适应症的使用的原因，中国科学院院士、国家癌症中心主任赫捷表示，目前癌症患者个体差异是很明显的，治疗也是很复杂的，基于目前比较有限的医学证据所制定的诊疗共识、指南，甚至是标准，不太能够跟得上医学的发展。"],[20,"\n","24:\"rOTI\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"mT9o\"|direction:\"ltr\""],[20,"对于销售额超大的品种，例如二甲双胍，近年来关于其的研究层出不群，一些作用已经远远超出了其本身的适应症范围，本次发布的最新目录更是直接提出了还可以用于糖尿病预防、妊娠期糖尿病(胰岛素抵抗重、胰岛素剂量大患者)等，而这些，在此前的研究中有些已经有所提及。"],[20,"\n","24:\"nGTY\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"i16m\"|direction:\"ltr\""],[20,"值得一提的是，药品的机制及其作用本身就很复杂，在临床上，新药老用、老药新用也是时常会发生的事。"],[20,"\n","24:\"VMAV\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"6aUj\"|direction:\"ltr\""],[20,"从具体每个省份来看，特定列入超说明书用药的品种并不常见，这也就让人不禁陷入思考，类似广东药学会特定发布的超说明书用药目录经验能否推广到全国？"],[20,"\n","24:\"TYoT\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"yXQc\"|direction:\"ltr\""],[20,"扬大一附院主任药师黄富宏对赛柏蓝表示，就国内来看，广东药学会一直在超说明书用药这方面做了不少工作，可以参考。"],[20,"\n","24:\"7g5X\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"UXCq\"|direction:\"ltr\""],[20,"其认为，医保中对于药品的适应症和使用条件都有规定，如果没有按规定使用就会对医生做出处罚，例如一些质子泵抑制剂剂注射剂，病人手术后不需要禁食，使用就有限制，有的医生会连续长时间使用，查到了就会对其做出处罚，还有的中药注射剂，说明书限定了二级以上医院使用，基层就不好用。"],[20,"\n","24:\"34xA\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"nd6O\"|direction:\"ltr\""],[20,"郑志华对赛柏蓝进一步指出，目前除了广东，其实北京、山东、湖北等都在做相应的尝试。广东药学会纳入超说明书用药目录的药普遍都是认可度比较高的药，入编药品需要满足的要求也不少，还需在证据等级、临床需求等基础上进行评估筛选。"],[20,"\n","24:\"HFLd\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"dF6t\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"z71G\"|direction:\"ltr\""],[20,"超说明书用药获多部门支持，","1:\"%23f9eda6\"|8:1"],[20,"\n","24:\"mxmG\"|direction:\"ltr\""],[20,"但本次超说明书用药目录仅作为证据支持","1:\"%23f9eda6\"|8:1"],[20,"\n","24:\"ACEs\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"osMo\"|direction:\"ltr\""],[20,"药品超适应症使用并不是新鲜事。"],[20,"\n","24:\"F5E7\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"bxGd\"|direction:\"ltr\""],[20,"广东省人民医院副院长吴一龙此前曾对媒体表示，新药上市需要国家药品监督管理局根据临床试验结果审批，每个药都有各自获批的适应症，国家规定必须按照适应症来使用药物，但是临床上超适应症使用的情况普遍存在。"],[20,"\n","24:\"Rbfp\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"YxIp\"|direction:\"ltr\""],[20,"此前，“医保罚款”被认为是超说明书用药最大的风险，同时还有可能面临诸多的诉讼风险。"],[20,"\n","24:\"Q35j\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"KwqG\"|direction:\"ltr\""],[20,"关于药品超适应症使用的问题，赫捷认为，从事实上讲，很多药物超出了适应症以后确实有效。"],[20,"\n","24:\"4Hoj\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"ZNDL\"|direction:\"ltr\""],[20,"他表示，医学的发展是一个探索的科学，很多标准包括国际上的惯例都是几年前的，目前情况又有了发展，因此从现在获批的药品适应症或者写入指南的医疗方案很可能都是落后的，那么就应该基于较为充分的临床证据给患者一些超适应症，或者是超指南的治疗，也是为了探索诊疗效果。"],[20,"\n","24:\"9Spb\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"kK1C\"|direction:\"ltr\""],[20,"药品说明书本身在日新月异的治疗方案面前就有滞后性，一直是业内的共识。某药企肿瘤线的医药代表对赛柏蓝指出，在临床上，超说明书用药一直不好推广，官方难认可，用药难保障。"],[20,"\n","24:\"uf8Z\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"TdEq\"|direction:\"ltr\""],[20,"今年3月1日，新版《中华人民共和国医师法》正式落地，同时首次将诊疗指南和循证医学的超说明书用药写入法条，并"],[20,"规定：","1:\"%23ffffff\"|27:\"12\"|31:2"],[20,"\n","24:\"iaxr\"|direction:\"ltr\""],[20," "],[20,"\n","24:\"nu6t\""],[20,"医师应当坚持安全有效、经济合理的用药原则，遵循药品临床应用指导原则、临床诊疗指南和药品说明书等合理用药。在尚无有效或者更好治疗手段等特殊情况下，医师取得患者明确知情同意后，可以采用药品说明书中未明确但具有循证医学证据的药品用法实施治疗。"],[20,"\n","24:\"aabK\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"HpxI\"|direction:\"ltr\""],[20,"这也被业内不少人认为，其为超说明书用药合规合法使用提供了保障。"],[20,"\n","24:\"dSzW\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"dvgQ\"|direction:\"ltr\""],[20,"实际上，在2021年12月，国家卫健委在《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2021年版）》中就已经对抗肿瘤药药物的超说明书提出了明确的规定。"],[20,"\n","24:\"YAgt\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"eVlF\"|direction:\"ltr\""],[20,"不过，尽管超说明书用药获得多部门的支持，但在临床具体的使用中，仍然有医药代表对赛柏蓝表示，“超说明书用药推广的并不多。”"],[20,"\n","24:\"VCjR\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"y35i\"|direction:\"ltr\""],[20,"郑志华对赛柏蓝指出，每年广东药学会发布的超说明书用药目录仅仅作为一个参考，并不是推荐目录。如果所在医院需要用药的话，可以挑选出合适的药物，在众多大三甲医院认可的情况下，使这些药物有一定的根据，但没有任何任何法律效力和偏向性。"]]" data-copy-origin="https://shimo.im" style="margin: 0px; padding: 0px; outline: currentcolor none 0px; max-width: 100%; box-sizing: border-box !important; overflow-wrap: break-word !important; color: rgb(31, 74, 188); visibility: visible;">大批药品，暂停挂网

portant; overflow-wrap: break-word !important;">portant; overflow-wrap: break-word !important; display: inline !important;">7月4日，湖南省医保局发布《关于2022年省际药品价格联动结果执行等有关事项的通知》（以下简称“《通知》”）。

portant; overflow-wrap: break-word !important;">

portant; overflow-wrap: break-word !important;"> 

portant; overflow-wrap: break-word !important;">portant; overflow-wrap: break-word !important;">《通知》要求，今日（7月5日）17点前，对2022年省际药品价格联动中放弃联动（含未确定价格）、申投诉处理不符合挂网要求的药品暂停挂网。

portant; overflow-wrap: break-word !important;">portant; overflow-wrap: break-word !important;">赛柏蓝梳理发现，本次暂停挂网涉及13896个品规（具体名单请在赛柏蓝微信公众号输入关键词portant; overflow-wrap: break-word !important;">“13896”portant; overflow-wrap: break-word !important;">获取）。

portant; overflow-wrap: break-word !important;">portant; overflow-wrap: break-word !important; display: inline !important;">从具体品种来看，仅同一通用名下就有大量品规的药品被暂停采购，涉及众多知名药企。

portant; overflow-wrap: break-word !important;">portant; overflow-wrap: break-word !important; display: inline !important;">与此同时，湖南省将全面清理药品挂网数据库，其中属于原联动挂网目录的药品，暂停挂网后两年内不受理该药品挂网申请(通过一致性评价后申报除外)。

portant; overflow-wrap: break-word !important;">portant; overflow-wrap: break-word !important; display: inline !important;">众所周知，为了加强医保基金的精细管理、规范医院药品采购，国家医保局持续强化公立医院线上采购要求——“十四五”医疗保障规划要求，到2025年，公立医疗机构通过省级集中采购平台采购药品金额占全部采购药品（不含中药饮片）金额的比例要达到90%。一旦相关药品被省级招采平台暂停挂网，基本意味着后续难以进入相应省份的公立医院市场。

portant; overflow-wrap: break-word !important;">portant; overflow-wrap: break-word !important; display: inline !important;">一段时间以来，多省密集开展挂网药品集中清理，无交易记录的、不按照要求降价的、价格未实现联动的药品被撤网，屡见不鲜。与此同时，不同类别的药品，也迎来不同的挂网政策，挂网药品管理开始走向精细化。

portant; overflow-wrap: break-word !important;">portant; overflow-wrap: break-word !important; display: inline !important;">值得注意的是，在备案采购药品上，实行医院申报挂网管理。 

portant; overflow-wrap: break-word !important;">portant; overflow-wrap: break-word !important;">通用名、剂型在省采购平台未挂网、但医疗机构临床或科研必需的药品，由二级及以上医疗机构按照“比价合理”原则，与药品生产企业自主议价，完成医院内部审批流程后，通过省采购平台申请，经审核公示后，该药品可按议价且不高于外省省级采购平台最低有效挂网价、实际交易价备案挂网，供医疗机构采购使用。

portant; overflow-wrap: break-word !important;">显然，针对尚未在湖南省挂网的药品，其挂网难度大幅度攀升——企业必须先和医院达成进院意向，并承诺省级采购平台最低价，才能获得挂网资质，对于缺乏市场开拓能力的药企来说，第一关基本难以跨越。

portant; overflow-wrap: break-word !important;">portant; overflow-wrap: break-word !important; display: inline !important;">在急抢救短缺药品上，《通知》要求，portant; overflow-wrap: break-word !important;">每月15日前由生产企业自主申报并提供该药品全国最低三省现行挂网(交易)价格，当月25日前完成申报结果公示，portant; overflow-wrap: break-word !important; display: inline !important;">完成申投诉处理后挂网供医疗机构议价参考。

portant; overflow-wrap: break-word !important;">portant; overflow-wrap: break-word !important; display: inline !important;">由此可见，现在开始，药品在各省的实际价格将直接影响到该药品在湖南省的挂网价格，药品价格联动面扩大。

portant; overflow-wrap: break-word !important;">

portant; overflow-wrap: break-word !important;">03

portant; overflow-wrap: break-word !important;">rame:\"none\"|ori-height:\"539\"|ori-width:\"1534\""],[20,"\n","24:\"QX4E\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"l3yM\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"N2Pb\"|direction:\"ltr\""],[20,"相较2015年的广东省一家独秀，近几年，包括北京301医院、北医三院在内的"],[20,"几十家医院","1:\"%23f9eda6\"|8:1"],[20,"参与其中。起草组成员之一、广东省药学会秘书长郑志华向赛柏蓝表示，“他们认可，我们很欢迎。”"],[20,"\n","24:\"BXEc\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"WOsH\"|direction:\"ltr\""],[20,"“大三甲”是参与医院成员的一大特色。"],[20,"\n","24:\"tz3w\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"tMMY\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"UCQ6\"|direction:\"ltr\""],[20,"起草逻辑","1:\"%23f9eda6\"|8:1"],[20,"\n","24:\"qyC9\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"RYgv\"|direction:\"ltr\""],[20,"2015年之前，超药品说明书目录是以参考书的形式出现。"],[20,"\n","24:\"QfW0\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"KpM3\"|direction:\"ltr\""],[20,"郑志华回忆，“2015年之前，我们在李大魁主任的指导下，2011年初起草，2013年发表超药品说明书信息参考书，随后，我们又开始搞第二本，后来就觉得整个出书的话，速度太慢，完全跟不上形势的发展。”"],[20,"\n","24:\"pUur\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"GnoR\"|direction:\"ltr\""],[20,"当时就有专家提出，干脆把已经备案的超药品说明书目录做一个汇总，广东省把循证的证据写出来，为其他医院做超说明书节约时间。"],[20,"\n","24:\"gEtJ\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"eE2n\"|direction:\"ltr\""],[20,"“我们目录其实也没有想实现太大目标，只是想给大家做一个参考，减少其他医院的工作量。”郑志华补充道。"],[20,"\n","24:\"ew2M\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"YOQi\"|direction:\"ltr\""],[20,"从目前公布的内容，药品想要入编，需要满足以下五个条件之一，据郑志华透露，这个条件是在不断完善。"],[20,"\n","24:\"CfdK\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"623a\"|direction:\"ltr\""],[20,{"gallery":"https://uploader.shimo.im/f/uq7cmZ3yofw8uHsc.png!thumbnail"},"29:0|30:0|3:\"1497\"|4:\"auto\"|crop:\"\"|frame:\"none\"|ori-height:\"380\"|ori-width:\"1497\""],[20,"\n","24:\"HBTO\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"lnFM\"|direction:\"ltr\""],[20,"“刚开始的时候，主要认两本书，一本是药监局的，一本是卫生部的，后来条件相对放宽了一些，像欧洲心脏协会或美国心脏协会，我们也就是说这种大的反正普遍认可的我们都可以采用。”"],[20,"\n","24:\"FaSk\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"FexU\"|direction:\"ltr\""],[20,"还有一条就是Micromedex\t®\t有效性、推荐等级在Ⅱb级、证据等级B级或以上。因为像Micromedex的话，在国外是一个教科书级别的数据库，虽然更新稍慢一些，但很经典，但在认定的时候，也是根据它的证据等级认定的。"],[20,"\n","24:\"BvSh\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"ukdi\"|direction:\"ltr\""],[20,"有时候，也会根据一些情况进行逐一判断。"],[20,"\n","24:\"l0wd\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"2hjz\"|direction:\"ltr\""],[20,"例如，今年被纳入的布洛芬，主要用在早产儿动脉导管，如果不用这个药的话，基本上只能手术了，早产儿本来身体就弱，但对于布洛芬来说，是个止痛的常用药，也就没有厂家或企业愿意投资将这一疗效写入药品说明书，但通过实践循证，对这种病又却是有效果的。"],[20,"\n","24:\"SQc9\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"Khyz\"|direction:\"ltr\""],[20,"“所以我们并不推广提倡超说明书用药，但这个超说明书目录是为我们临床在用药时提供更多保障，而且有些药往往是一种救命药。”"],[20,"\n","24:\"EWNn\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"wamj\""],[20,"“一些太老的药，没太多作用，我们会去掉；一些随时管控的药品、看似辅助用药的药品，我们也会纳入进来，因为有些药品在这个科室是辅助用药，但在另一个科室确实是救命药。”"],[20,"\n","24:\"9Iku\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"vur7\""],[20,"郑志华表示，超药品说明书目录，整体逻辑还是以患者为前提，尊重医学伦理，一切从临床实际出发。"],[20,"\n","24:\"reHM\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"yce7\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"L0OP\"|direction:\"ltr\""],[20,"中国式尴尬","1:\"%23f9eda6\"|8:1"],[20,"\n","24:\"3hKw\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"RjMF\"|direction:\"ltr\""],[20,"一直以来，超说明书用药，国内外都有较大讨论空间。"],[20,"\n","24:\"Uh43\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"8wEt\"|direction:\"ltr\""],[20,"美国，超说明书用药合法，但药企给临床推荐药品超说明书用药会被罚款；在印度，立法禁止超说明书用药，印度医学会在BMJ上呼吁赋予医生超说明书用药的处方权；在中国，3月1日正式实施《医师法》之前，超说明书用药虽有一定的必要性和合理性，但不受法律保护，超说明书用药导致不良后果的，医师和药师要承担相应的法律责任。"],[20,"\n","24:\"9GM0\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"L2Md\"|direction:\"ltr\""],[20,"如果说将“超说明书用药”纳入《医师法》是从法律上的规范，那么广东省药学会牵头的《超药品说明书用药目录》则是在临床上释放合理、规范空间。"],[20,"\n","24:\"9Q6o\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"77U5\"|direction:\"ltr\""],[20,"多位业内人士向赛柏蓝表示，“药品说明书更改的滞后性导致超说明书用药相当普遍；再者，药厂对于已经上市的药物，缺少支持超说明书范围使用的临床研究动力。”"],[20,"\n","24:\"C9Fu\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"2zfL\"|direction:\"ltr\""],[20,"“缺少一个权威性指导文件来指导这个事情，且在支付一环上，目前医保支付端趋势是按照药品说明书报销，如果超说明书药品也报销，估计未来还有很长的路要走。”扬大附院主任药师黄富宏向赛柏蓝解释道。"],[20,"\n","24:\"QpLP\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"Etdr\"|direction:\"ltr\""],[20,"“主要是医保规定中对药品的适应证和使用条件有规定，如果没有按规定使用会扣医生钱的，如一些质子泵抑制剂剂注射剂，病人手术后不需要禁食，使用就有限制，有的医生会连续长时间使用，查到了就会扣钱，还有的中药注射剂，说明书限定了二级以上医院使用，基层就不好用。还有一些是临床指南推荐的，但药品说明书没有适应证，有合理性，但医保不一定认可。另外还有可能是经济利益诱导超说明书使用，包括超适应症、超剂量、超疗程。”黄富宏补充道。"],[20,"\n","24:\"6KKA\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"3sjm\"|direction:\"ltr\""],[20,"临床医生刘晓威（化名）也表示，“很少超说明书用药，需要药学科会诊，人家同意了才能用药，不然就扣钱，稍不规范就会扣钱，所以现在临床医生用药就是根据说明书用药。”"],[20,"\n","24:\"jYiY\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"aNzF\"|direction:\"ltr\""],[20,"《医师法》将“超说明书用药”纳入其中，几个月后，实际在普遍认可度和药品放量上，变化并不大。"],[20,"\n","24:\"WcAG\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"LvEd\"|direction:\"ltr\""],[20,"多位业内人士向赛柏蓝分析，首先，《医师法》将“超说明书用药”纳入之前，多地已经探索多年，除了广东省药学会，其他地方比如北京、中华医学会、山东、湖北等地都在尝试探索，除此之外，哪怕协会不组织，各家医院医院也会做相应的超说明书用药循证工作。"],[20,"\n","24:\"sqhS\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"sA3z\"|direction:\"ltr\""],[20,"其次，最终药品能不能放量，还要看企业临床能力；医生、医院对产品的认可度。"],[20,"\n","24:\"UJu6\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"xp5A\"|direction:\"ltr\""],[20,"“广东省药学会弄的这个超药品说明书目录有个好处，全国参与的专家，一起找到了循证的证据。超药品说明书目录是已经做了一些循证研究，有效减少医院在循证方面的工作量，更便于医生、医院、药事委员会接纳药品。”黄富宏表示。"],[20,"\n","24:\"8IwP\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"9rau\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"ttim\"|direction:\"ltr\""],[20,"涉及全国多个大省市三甲医院，","1:\"%23f9eda6\"|8:1"],[20,"\n","24:\"FZZT\"|direction:\"ltr\""],[20,"“广东经验”能否推广到全国？","1:\"%23f9eda6\"|8:1"],[20,"\n","24:\"sW4g\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"aeoE\"|direction:\"ltr\""],[20,"从广东药学会今年发布的《通知》来看，除广东外，2022年版目录起草单位包括北京、辽宁、黑龙江、上海、江苏、浙江、安徽、湖北、湖南、海南、重庆、四川、陕西、福建等省、市的三甲医院。"],[20,"\n","24:\"7Msf\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"xSzy\"|direction:\"ltr\""],[20,"与去年相比，今年参与编写的单位覆盖范围更广，涉及北上广等多个省、市66家知名三甲医院，这也意味着，这269个药品的超说明书用药影响的市场范围将更广阔。"],[20,"\n","24:\"ouDK\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"BfAq\"|direction:\"ltr\""],[20,"从具体的品种来看，今年新增了37条用药信息，包含布洛芬等常用药。同时，在这269个药品中，有不少单抗大品种，例如阿达木单抗、贝伐珠单抗、奥妥珠单抗等；还包括一些国家带量采购的大品种，例如二甲双胍、厄贝沙坦等。"],[20,"\n","24:\"w1LI\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"LQrl\"|direction:\"ltr\""],[20,"对于肿瘤药超适应症的使用的原因，中国科学院院士、国家癌症中心主任赫捷表示，目前癌症患者个体差异是很明显的，治疗也是很复杂的，基于目前比较有限的医学证据所制定的诊疗共识、指南，甚至是标准，不太能够跟得上医学的发展。"],[20,"\n","24:\"rOTI\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"mT9o\"|direction:\"ltr\""],[20,"对于销售额超大的品种，例如二甲双胍，近年来关于其的研究层出不群，一些作用已经远远超出了其本身的适应症范围，本次发布的最新目录更是直接提出了还可以用于糖尿病预防、妊娠期糖尿病(胰岛素抵抗重、胰岛素剂量大患者)等，而这些，在此前的研究中有些已经有所提及。"],[20,"\n","24:\"nGTY\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"i16m\"|direction:\"ltr\""],[20,"值得一提的是，药品的机制及其作用本身就很复杂，在临床上，新药老用、老药新用也是时常会发生的事。"],[20,"\n","24:\"VMAV\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"6aUj\"|direction:\"ltr\""],[20,"从具体每个省份来看，特定列入超说明书用药的品种并不常见，这也就让人不禁陷入思考，类似广东药学会特定发布的超说明书用药目录经验能否推广到全国？"],[20,"\n","24:\"TYoT\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"yXQc\"|direction:\"ltr\""],[20,"扬大一附院主任药师黄富宏对赛柏蓝表示，就国内来看，广东药学会一直在超说明书用药这方面做了不少工作，可以参考。"],[20,"\n","24:\"7g5X\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"UXCq\"|direction:\"ltr\""],[20,"其认为，医保中对于药品的适应症和使用条件都有规定，如果没有按规定使用就会对医生做出处罚，例如一些质子泵抑制剂剂注射剂，病人手术后不需要禁食，使用就有限制，有的医生会连续长时间使用，查到了就会对其做出处罚，还有的中药注射剂，说明书限定了二级以上医院使用，基层就不好用。"],[20,"\n","24:\"34xA\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"nd6O\"|direction:\"ltr\""],[20,"郑志华对赛柏蓝进一步指出，目前除了广东，其实北京、山东、湖北等都在做相应的尝试。广东药学会纳入超说明书用药目录的药普遍都是认可度比较高的药，入编药品需要满足的要求也不少，还需在证据等级、临床需求等基础上进行评估筛选。"],[20,"\n","24:\"HFLd\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"dF6t\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"z71G\"|direction:\"ltr\""],[20,"超说明书用药获多部门支持，","1:\"%23f9eda6\"|8:1"],[20,"\n","24:\"mxmG\"|direction:\"ltr\""],[20,"但本次超说明书用药目录仅作为证据支持","1:\"%23f9eda6\"|8:1"],[20,"\n","24:\"ACEs\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"osMo\"|direction:\"ltr\""],[20,"药品超适应症使用并不是新鲜事。"],[20,"\n","24:\"F5E7\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"bxGd\"|direction:\"ltr\""],[20,"广东省人民医院副院长吴一龙此前曾对媒体表示，新药上市需要国家药品监督管理局根据临床试验结果审批，每个药都有各自获批的适应症，国家规定必须按照适应症来使用药物，但是临床上超适应症使用的情况普遍存在。"],[20,"\n","24:\"Rbfp\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"YxIp\"|direction:\"ltr\""],[20,"此前，“医保罚款”被认为是超说明书用药最大的风险，同时还有可能面临诸多的诉讼风险。"],[20,"\n","24:\"Q35j\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"KwqG\"|direction:\"ltr\""],[20,"关于药品超适应症使用的问题，赫捷认为，从事实上讲，很多药物超出了适应症以后确实有效。"],[20,"\n","24:\"4Hoj\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"ZNDL\"|direction:\"ltr\""],[20,"他表示，医学的发展是一个探索的科学，很多标准包括国际上的惯例都是几年前的，目前情况又有了发展，因此从现在获批的药品适应症或者写入指南的医疗方案很可能都是落后的，那么就应该基于较为充分的临床证据给患者一些超适应症，或者是超指南的治疗，也是为了探索诊疗效果。"],[20,"\n","24:\"9Spb\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"kK1C\"|direction:\"ltr\""],[20,"药品说明书本身在日新月异的治疗方案面前就有滞后性，一直是业内的共识。某药企肿瘤线的医药代表对赛柏蓝指出，在临床上，超说明书用药一直不好推广，官方难认可，用药难保障。"],[20,"\n","24:\"uf8Z\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"TdEq\"|direction:\"ltr\""],[20,"今年3月1日，新版《中华人民共和国医师法》正式落地，同时首次将诊疗指南和循证医学的超说明书用药写入法条，并"],[20,"规定：","1:\"%23ffffff\"|27:\"12\"|31:2"],[20,"\n","24:\"iaxr\"|direction:\"ltr\""],[20," "],[20,"\n","24:\"nu6t\""],[20,"医师应当坚持安全有效、经济合理的用药原则，遵循药品临床应用指导原则、临床诊疗指南和药品说明书等合理用药。在尚无有效或者更好治疗手段等特殊情况下，医师取得患者明确知情同意后，可以采用药品说明书中未明确但具有循证医学证据的药品用法实施治疗。"],[20,"\n","24:\"aabK\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"HpxI\"|direction:\"ltr\""],[20,"这也被业内不少人认为，其为超说明书用药合规合法使用提供了保障。"],[20,"\n","24:\"dSzW\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"dvgQ\"|direction:\"ltr\""],[20,"实际上，在2021年12月，国家卫健委在《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2021年版）》中就已经对抗肿瘤药药物的超说明书提出了明确的规定。"],[20,"\n","24:\"YAgt\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"eVlF\"|direction:\"ltr\""],[20,"不过，尽管超说明书用药获得多部门的支持，但在临床具体的使用中，仍然有医药代表对赛柏蓝表示，“超说明书用药推广的并不多。”"],[20,"\n","24:\"VCjR\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"y35i\"|direction:\"ltr\""],[20,"郑志华对赛柏蓝指出，每年广东药学会发布的超说明书用药目录仅仅作为一个参考，并不是推荐目录。如果所在医院需要用药的话，可以挑选出合适的药物，在众多大三甲医院认可的情况下，使这些药物有一定的根据，但没有任何任何法律效力和偏向性。"]]" data-copy-origin="https://shimo.im" style="margin: 0px; padding: 0px; outline: currentcolor none 0px; max-width: 100%; box-sizing: border-box !important; overflow-wrap: break-word !important; color: rgb(31, 74, 188); visibility: visible;">整治药品挂网价格虚高

 

portant; overflow-wrap: break-word !important;">portant; overflow-wrap: break-word !important; display: inline !important;">对于药品价格，湖南省医保局明确，对于同一挂网目录内挂网价格差异较大、价质明显不相符，被实名举报价格虚高的同通用名药品进行价格纠偏和限价挂网。

portant; overflow-wrap: break-word !important;">portant; overflow-wrap: break-word !important; display: inline !important;">湖南医保局发布《关于开展2022年省际药品价格联动挂网工作的通知》，在部署省际药品价格联动工作时，明确要求联动“实际交易价”。

portant; overflow-wrap: break-word !important;">portant; overflow-wrap: break-word !important; display: inline !important;">从虚高挂网价到实际交易价，省际集采平台的价格联动威力升级。

portant; overflow-wrap: break-word !important;">portant; overflow-wrap: break-word !important; display: inline !important;">此前，湖南省设置的价格纠偏限价规则中，还直接引入了“1.8倍机制”，对药品挂网价格进行限制。即“当同通用名同医保剂型同规格最低挂网价格1.8倍限价内挂网药品达到两个及以上的，超过1.8倍限价内挂网药品需主动将挂网价下调至不超过1.8倍限价，否则暂停其挂网价格。”

portant; overflow-wrap: break-word !important;">portant; overflow-wrap: break-word !important; display: inline !important;">对于药品挂网价格进行纠偏和限价挂网湖南省并非首例，“1.8倍价差机制”已经有多个省份应用。

portant; overflow-wrap: break-word !important;">portant; overflow-wrap: break-word !important; display: inline !important;">例如：2021年9月，安徽省医保局发布《关于进一步规范药品挂网采购工作的通知（征求意见稿）》，要求同品规的化学药品，申请挂网企业2家及以上的，差比计算后，最大差价一般不得超过1.8倍。同品规的中成药和生物制剂，申请挂网企业2家及以上的，差比计算后，最大差价一般不得超过3倍。

portant; overflow-wrap: break-word !important;">portant; overflow-wrap: break-word !important; display: inline !important;">2021年12月，广西壮族自治区医保局发布《关于规范药品挂网采购工作的通知》，广西将“1.8倍价差”扩大为“3倍”，并要求，同通用名同剂型的原研药品、参比制剂、过评药品以不高于该企业全国省级最低挂网价，且承诺不高于该药品全国省级最低挂网价的3倍价格挂网。

portant; overflow-wrap: break-word !important;">portant; overflow-wrap: break-word !important; display: inline !important;">多省应用“1.8倍机制”，同质量层次药品价差问题或将得到有效解决。对于药企而言，挂网规则的不断细化，将进一步考察其其决策以及价格跟踪能力。

portant; overflow-wrap: break-word !important;">

portant; overflow-wrap: break-word !important;">04

portant; overflow-wrap: break-word !important;">rame:\"none\"|ori-height:\"539\"|ori-width:\"1534\""],[20,"\n","24:\"QX4E\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"l3yM\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"N2Pb\"|direction:\"ltr\""],[20,"相较2015年的广东省一家独秀，近几年，包括北京301医院、北医三院在内的"],[20,"几十家医院","1:\"%23f9eda6\"|8:1"],[20,"参与其中。起草组成员之一、广东省药学会秘书长郑志华向赛柏蓝表示，“他们认可，我们很欢迎。”"],[20,"\n","24:\"BXEc\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"WOsH\"|direction:\"ltr\""],[20,"“大三甲”是参与医院成员的一大特色。"],[20,"\n","24:\"tz3w\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"tMMY\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"UCQ6\"|direction:\"ltr\""],[20,"起草逻辑","1:\"%23f9eda6\"|8:1"],[20,"\n","24:\"qyC9\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"RYgv\"|direction:\"ltr\""],[20,"2015年之前，超药品说明书目录是以参考书的形式出现。"],[20,"\n","24:\"QfW0\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"KpM3\"|direction:\"ltr\""],[20,"郑志华回忆，“2015年之前，我们在李大魁主任的指导下，2011年初起草，2013年发表超药品说明书信息参考书，随后，我们又开始搞第二本，后来就觉得整个出书的话，速度太慢，完全跟不上形势的发展。”"],[20,"\n","24:\"pUur\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"GnoR\"|direction:\"ltr\""],[20,"当时就有专家提出，干脆把已经备案的超药品说明书目录做一个汇总，广东省把循证的证据写出来，为其他医院做超说明书节约时间。"],[20,"\n","24:\"gEtJ\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"eE2n\"|direction:\"ltr\""],[20,"“我们目录其实也没有想实现太大目标，只是想给大家做一个参考，减少其他医院的工作量。”郑志华补充道。"],[20,"\n","24:\"ew2M\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"YOQi\"|direction:\"ltr\""],[20,"从目前公布的内容，药品想要入编，需要满足以下五个条件之一，据郑志华透露，这个条件是在不断完善。"],[20,"\n","24:\"CfdK\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"623a\"|direction:\"ltr\""],[20,{"gallery":"https://uploader.shimo.im/f/uq7cmZ3yofw8uHsc.png!thumbnail"},"29:0|30:0|3:\"1497\"|4:\"auto\"|crop:\"\"|frame:\"none\"|ori-height:\"380\"|ori-width:\"1497\""],[20,"\n","24:\"HBTO\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"lnFM\"|direction:\"ltr\""],[20,"“刚开始的时候，主要认两本书，一本是药监局的，一本是卫生部的，后来条件相对放宽了一些，像欧洲心脏协会或美国心脏协会，我们也就是说这种大的反正普遍认可的我们都可以采用。”"],[20,"\n","24:\"FaSk\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"FexU\"|direction:\"ltr\""],[20,"还有一条就是Micromedex\t®\t有效性、推荐等级在Ⅱb级、证据等级B级或以上。因为像Micromedex的话，在国外是一个教科书级别的数据库，虽然更新稍慢一些，但很经典，但在认定的时候，也是根据它的证据等级认定的。"],[20,"\n","24:\"BvSh\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"ukdi\"|direction:\"ltr\""],[20,"有时候，也会根据一些情况进行逐一判断。"],[20,"\n","24:\"l0wd\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"2hjz\"|direction:\"ltr\""],[20,"例如，今年被纳入的布洛芬，主要用在早产儿动脉导管，如果不用这个药的话，基本上只能手术了，早产儿本来身体就弱，但对于布洛芬来说，是个止痛的常用药，也就没有厂家或企业愿意投资将这一疗效写入药品说明书，但通过实践循证，对这种病又却是有效果的。"],[20,"\n","24:\"SQc9\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"Khyz\"|direction:\"ltr\""],[20,"“所以我们并不推广提倡超说明书用药，但这个超说明书目录是为我们临床在用药时提供更多保障，而且有些药往往是一种救命药。”"],[20,"\n","24:\"EWNn\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"wamj\""],[20,"“一些太老的药，没太多作用，我们会去掉；一些随时管控的药品、看似辅助用药的药品，我们也会纳入进来，因为有些药品在这个科室是辅助用药，但在另一个科室确实是救命药。”"],[20,"\n","24:\"9Iku\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"vur7\""],[20,"郑志华表示，超药品说明书目录，整体逻辑还是以患者为前提，尊重医学伦理，一切从临床实际出发。"],[20,"\n","24:\"reHM\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"yce7\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"L0OP\"|direction:\"ltr\""],[20,"中国式尴尬","1:\"%23f9eda6\"|8:1"],[20,"\n","24:\"3hKw\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"RjMF\"|direction:\"ltr\""],[20,"一直以来，超说明书用药，国内外都有较大讨论空间。"],[20,"\n","24:\"Uh43\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"8wEt\"|direction:\"ltr\""],[20,"美国，超说明书用药合法，但药企给临床推荐药品超说明书用药会被罚款；在印度，立法禁止超说明书用药，印度医学会在BMJ上呼吁赋予医生超说明书用药的处方权；在中国，3月1日正式实施《医师法》之前，超说明书用药虽有一定的必要性和合理性，但不受法律保护，超说明书用药导致不良后果的，医师和药师要承担相应的法律责任。"],[20,"\n","24:\"9GM0\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"L2Md\"|direction:\"ltr\""],[20,"如果说将“超说明书用药”纳入《医师法》是从法律上的规范，那么广东省药学会牵头的《超药品说明书用药目录》则是在临床上释放合理、规范空间。"],[20,"\n","24:\"9Q6o\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"77U5\"|direction:\"ltr\""],[20,"多位业内人士向赛柏蓝表示，“药品说明书更改的滞后性导致超说明书用药相当普遍；再者，药厂对于已经上市的药物，缺少支持超说明书范围使用的临床研究动力。”"],[20,"\n","24:\"C9Fu\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"2zfL\"|direction:\"ltr\""],[20,"“缺少一个权威性指导文件来指导这个事情，且在支付一环上，目前医保支付端趋势是按照药品说明书报销，如果超说明书药品也报销，估计未来还有很长的路要走。”扬大附院主任药师黄富宏向赛柏蓝解释道。"],[20,"\n","24:\"QpLP\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"Etdr\"|direction:\"ltr\""],[20,"“主要是医保规定中对药品的适应证和使用条件有规定，如果没有按规定使用会扣医生钱的，如一些质子泵抑制剂剂注射剂，病人手术后不需要禁食，使用就有限制，有的医生会连续长时间使用，查到了就会扣钱，还有的中药注射剂，说明书限定了二级以上医院使用，基层就不好用。还有一些是临床指南推荐的，但药品说明书没有适应证，有合理性，但医保不一定认可。另外还有可能是经济利益诱导超说明书使用，包括超适应症、超剂量、超疗程。”黄富宏补充道。"],[20,"\n","24:\"6KKA\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"3sjm\"|direction:\"ltr\""],[20,"临床医生刘晓威（化名）也表示，“很少超说明书用药，需要药学科会诊，人家同意了才能用药，不然就扣钱，稍不规范就会扣钱，所以现在临床医生用药就是根据说明书用药。”"],[20,"\n","24:\"jYiY\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"aNzF\"|direction:\"ltr\""],[20,"《医师法》将“超说明书用药”纳入其中，几个月后，实际在普遍认可度和药品放量上，变化并不大。"],[20,"\n","24:\"WcAG\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"LvEd\"|direction:\"ltr\""],[20,"多位业内人士向赛柏蓝分析，首先，《医师法》将“超说明书用药”纳入之前，多地已经探索多年，除了广东省药学会，其他地方比如北京、中华医学会、山东、湖北等地都在尝试探索，除此之外，哪怕协会不组织，各家医院医院也会做相应的超说明书用药循证工作。"],[20,"\n","24:\"sqhS\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"sA3z\"|direction:\"ltr\""],[20,"其次，最终药品能不能放量，还要看企业临床能力；医生、医院对产品的认可度。"],[20,"\n","24:\"UJu6\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"xp5A\"|direction:\"ltr\""],[20,"“广东省药学会弄的这个超药品说明书目录有个好处，全国参与的专家，一起找到了循证的证据。超药品说明书目录是已经做了一些循证研究，有效减少医院在循证方面的工作量，更便于医生、医院、药事委员会接纳药品。”黄富宏表示。"],[20,"\n","24:\"8IwP\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"9rau\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"ttim\"|direction:\"ltr\""],[20,"涉及全国多个大省市三甲医院，","1:\"%23f9eda6\"|8:1"],[20,"\n","24:\"FZZT\"|direction:\"ltr\""],[20,"“广东经验”能否推广到全国？","1:\"%23f9eda6\"|8:1"],[20,"\n","24:\"sW4g\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"aeoE\"|direction:\"ltr\""],[20,"从广东药学会今年发布的《通知》来看，除广东外，2022年版目录起草单位包括北京、辽宁、黑龙江、上海、江苏、浙江、安徽、湖北、湖南、海南、重庆、四川、陕西、福建等省、市的三甲医院。"],[20,"\n","24:\"7Msf\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"xSzy\"|direction:\"ltr\""],[20,"与去年相比，今年参与编写的单位覆盖范围更广，涉及北上广等多个省、市66家知名三甲医院，这也意味着，这269个药品的超说明书用药影响的市场范围将更广阔。"],[20,"\n","24:\"ouDK\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"BfAq\"|direction:\"ltr\""],[20,"从具体的品种来看，今年新增了37条用药信息，包含布洛芬等常用药。同时，在这269个药品中，有不少单抗大品种，例如阿达木单抗、贝伐珠单抗、奥妥珠单抗等；还包括一些国家带量采购的大品种，例如二甲双胍、厄贝沙坦等。"],[20,"\n","24:\"w1LI\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"LQrl\"|direction:\"ltr\""],[20,"对于肿瘤药超适应症的使用的原因，中国科学院院士、国家癌症中心主任赫捷表示，目前癌症患者个体差异是很明显的，治疗也是很复杂的，基于目前比较有限的医学证据所制定的诊疗共识、指南，甚至是标准，不太能够跟得上医学的发展。"],[20,"\n","24:\"rOTI\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"mT9o\"|direction:\"ltr\""],[20,"对于销售额超大的品种，例如二甲双胍，近年来关于其的研究层出不群，一些作用已经远远超出了其本身的适应症范围，本次发布的最新目录更是直接提出了还可以用于糖尿病预防、妊娠期糖尿病(胰岛素抵抗重、胰岛素剂量大患者)等，而这些，在此前的研究中有些已经有所提及。"],[20,"\n","24:\"nGTY\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"i16m\"|direction:\"ltr\""],[20,"值得一提的是，药品的机制及其作用本身就很复杂，在临床上，新药老用、老药新用也是时常会发生的事。"],[20,"\n","24:\"VMAV\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"6aUj\"|direction:\"ltr\""],[20,"从具体每个省份来看，特定列入超说明书用药的品种并不常见，这也就让人不禁陷入思考，类似广东药学会特定发布的超说明书用药目录经验能否推广到全国？"],[20,"\n","24:\"TYoT\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"yXQc\"|direction:\"ltr\""],[20,"扬大一附院主任药师黄富宏对赛柏蓝表示，就国内来看，广东药学会一直在超说明书用药这方面做了不少工作，可以参考。"],[20,"\n","24:\"7g5X\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"UXCq\"|direction:\"ltr\""],[20,"其认为，医保中对于药品的适应症和使用条件都有规定，如果没有按规定使用就会对医生做出处罚，例如一些质子泵抑制剂剂注射剂，病人手术后不需要禁食，使用就有限制，有的医生会连续长时间使用，查到了就会对其做出处罚，还有的中药注射剂，说明书限定了二级以上医院使用，基层就不好用。"],[20,"\n","24:\"34xA\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"nd6O\"|direction:\"ltr\""],[20,"郑志华对赛柏蓝进一步指出，目前除了广东，其实北京、山东、湖北等都在做相应的尝试。广东药学会纳入超说明书用药目录的药普遍都是认可度比较高的药，入编药品需要满足的要求也不少，还需在证据等级、临床需求等基础上进行评估筛选。"],[20,"\n","24:\"HFLd\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"dF6t\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"z71G\"|direction:\"ltr\""],[20,"超说明书用药获多部门支持，","1:\"%23f9eda6\"|8:1"],[20,"\n","24:\"mxmG\"|direction:\"ltr\""],[20,"但本次超说明书用药目录仅作为证据支持","1:\"%23f9eda6\"|8:1"],[20,"\n","24:\"ACEs\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"osMo\"|direction:\"ltr\""],[20,"药品超适应症使用并不是新鲜事。"],[20,"\n","24:\"F5E7\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"bxGd\"|direction:\"ltr\""],[20,"广东省人民医院副院长吴一龙此前曾对媒体表示，新药上市需要国家药品监督管理局根据临床试验结果审批，每个药都有各自获批的适应症，国家规定必须按照适应症来使用药物，但是临床上超适应症使用的情况普遍存在。"],[20,"\n","24:\"Rbfp\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"YxIp\"|direction:\"ltr\""],[20,"此前，“医保罚款”被认为是超说明书用药最大的风险，同时还有可能面临诸多的诉讼风险。"],[20,"\n","24:\"Q35j\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"KwqG\"|direction:\"ltr\""],[20,"关于药品超适应症使用的问题，赫捷认为，从事实上讲，很多药物超出了适应症以后确实有效。"],[20,"\n","24:\"4Hoj\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"ZNDL\"|direction:\"ltr\""],[20,"他表示，医学的发展是一个探索的科学，很多标准包括国际上的惯例都是几年前的，目前情况又有了发展，因此从现在获批的药品适应症或者写入指南的医疗方案很可能都是落后的，那么就应该基于较为充分的临床证据给患者一些超适应症，或者是超指南的治疗，也是为了探索诊疗效果。"],[20,"\n","24:\"9Spb\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"kK1C\"|direction:\"ltr\""],[20,"药品说明书本身在日新月异的治疗方案面前就有滞后性，一直是业内的共识。某药企肿瘤线的医药代表对赛柏蓝指出，在临床上，超说明书用药一直不好推广，官方难认可，用药难保障。"],[20,"\n","24:\"uf8Z\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"TdEq\"|direction:\"ltr\""],[20,"今年3月1日，新版《中华人民共和国医师法》正式落地，同时首次将诊疗指南和循证医学的超说明书用药写入法条，并"],[20,"规定：","1:\"%23ffffff\"|27:\"12\"|31:2"],[20,"\n","24:\"iaxr\"|direction:\"ltr\""],[20," "],[20,"\n","24:\"nu6t\""],[20,"医师应当坚持安全有效、经济合理的用药原则，遵循药品临床应用指导原则、临床诊疗指南和药品说明书等合理用药。在尚无有效或者更好治疗手段等特殊情况下，医师取得患者明确知情同意后，可以采用药品说明书中未明确但具有循证医学证据的药品用法实施治疗。"],[20,"\n","24:\"aabK\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"HpxI\"|direction:\"ltr\""],[20,"这也被业内不少人认为，其为超说明书用药合规合法使用提供了保障。"],[20,"\n","24:\"dSzW\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"dvgQ\"|direction:\"ltr\""],[20,"实际上，在2021年12月，国家卫健委在《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2021年版）》中就已经对抗肿瘤药药物的超说明书提出了明确的规定。"],[20,"\n","24:\"YAgt\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"eVlF\"|direction:\"ltr\""],[20,"不过，尽管超说明书用药获得多部门的支持，但在临床具体的使用中，仍然有医药代表对赛柏蓝表示，“超说明书用药推广的并不多。”"],[20,"\n","24:\"VCjR\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"y35i\"|direction:\"ltr\""],[20,"郑志华对赛柏蓝指出，每年广东药学会发布的超说明书用药目录仅仅作为一个参考，并不是推荐目录。如果所在医院需要用药的话，可以挑选出合适的药物，在众多大三甲医院认可的情况下，使这些药物有一定的根据，但没有任何任何法律效力和偏向性。"]]" data-copy-origin="https://shimo.im" style="margin: 0px; padding: 0px; outline: currentcolor none 0px; max-width: 100%; box-sizing: border-box !important; overflow-wrap: break-word !important; color: rgb(31, 74, 188); visibility: visible;">严禁线下采购

portant; overflow-wrap: break-word !important;">rame:\"none\"|ori-height:\"539\"|ori-width:\"1534\""],[20,"\n","24:\"QX4E\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"l3yM\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"N2Pb\"|direction:\"ltr\""],[20,"相较2015年的广东省一家独秀，近几年，包括北京301医院、北医三院在内的"],[20,"几十家医院","1:\"%23f9eda6\"|8:1"],[20,"参与其中。起草组成员之一、广东省药学会秘书长郑志华向赛柏蓝表示，“他们认可，我们很欢迎。”"],[20,"\n","24:\"BXEc\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"WOsH\"|direction:\"ltr\""],[20,"“大三甲”是参与医院成员的一大特色。"],[20,"\n","24:\"tz3w\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"tMMY\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"UCQ6\"|direction:\"ltr\""],[20,"起草逻辑","1:\"%23f9eda6\"|8:1"],[20,"\n","24:\"qyC9\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"RYgv\"|direction:\"ltr\""],[20,"2015年之前，超药品说明书目录是以参考书的形式出现。"],[20,"\n","24:\"QfW0\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"KpM3\"|direction:\"ltr\""],[20,"郑志华回忆，“2015年之前，我们在李大魁主任的指导下，2011年初起草，2013年发表超药品说明书信息参考书，随后，我们又开始搞第二本，后来就觉得整个出书的话，速度太慢，完全跟不上形势的发展。”"],[20,"\n","24:\"pUur\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"GnoR\"|direction:\"ltr\""],[20,"当时就有专家提出，干脆把已经备案的超药品说明书目录做一个汇总，广东省把循证的证据写出来，为其他医院做超说明书节约时间。"],[20,"\n","24:\"gEtJ\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"eE2n\"|direction:\"ltr\""],[20,"“我们目录其实也没有想实现太大目标，只是想给大家做一个参考，减少其他医院的工作量。”郑志华补充道。"],[20,"\n","24:\"ew2M\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"YOQi\"|direction:\"ltr\""],[20,"从目前公布的内容，药品想要入编，需要满足以下五个条件之一，据郑志华透露，这个条件是在不断完善。"],[20,"\n","24:\"CfdK\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"623a\"|direction:\"ltr\""],[20,{"gallery":"https://uploader.shimo.im/f/uq7cmZ3yofw8uHsc.png!thumbnail"},"29:0|30:0|3:\"1497\"|4:\"auto\"|crop:\"\"|frame:\"none\"|ori-height:\"380\"|ori-width:\"1497\""],[20,"\n","24:\"HBTO\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"lnFM\"|direction:\"ltr\""],[20,"“刚开始的时候，主要认两本书，一本是药监局的，一本是卫生部的，后来条件相对放宽了一些，像欧洲心脏协会或美国心脏协会，我们也就是说这种大的反正普遍认可的我们都可以采用。”"],[20,"\n","24:\"FaSk\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"FexU\"|direction:\"ltr\""],[20,"还有一条就是Micromedex\t®\t有效性、推荐等级在Ⅱb级、证据等级B级或以上。因为像Micromedex的话，在国外是一个教科书级别的数据库，虽然更新稍慢一些，但很经典，但在认定的时候，也是根据它的证据等级认定的。"],[20,"\n","24:\"BvSh\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"ukdi\"|direction:\"ltr\""],[20,"有时候，也会根据一些情况进行逐一判断。"],[20,"\n","24:\"l0wd\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"2hjz\"|direction:\"ltr\""],[20,"例如，今年被纳入的布洛芬，主要用在早产儿动脉导管，如果不用这个药的话，基本上只能手术了，早产儿本来身体就弱，但对于布洛芬来说，是个止痛的常用药，也就没有厂家或企业愿意投资将这一疗效写入药品说明书，但通过实践循证，对这种病又却是有效果的。"],[20,"\n","24:\"SQc9\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"Khyz\"|direction:\"ltr\""],[20,"“所以我们并不推广提倡超说明书用药，但这个超说明书目录是为我们临床在用药时提供更多保障，而且有些药往往是一种救命药。”"],[20,"\n","24:\"EWNn\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"wamj\""],[20,"“一些太老的药，没太多作用，我们会去掉；一些随时管控的药品、看似辅助用药的药品，我们也会纳入进来，因为有些药品在这个科室是辅助用药，但在另一个科室确实是救命药。”"],[20,"\n","24:\"9Iku\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"vur7\""],[20,"郑志华表示，超药品说明书目录，整体逻辑还是以患者为前提，尊重医学伦理，一切从临床实际出发。"],[20,"\n","24:\"reHM\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"yce7\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"L0OP\"|direction:\"ltr\""],[20,"中国式尴尬","1:\"%23f9eda6\"|8:1"],[20,"\n","24:\"3hKw\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"RjMF\"|direction:\"ltr\""],[20,"一直以来，超说明书用药，国内外都有较大讨论空间。"],[20,"\n","24:\"Uh43\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"8wEt\"|direction:\"ltr\""],[20,"美国，超说明书用药合法，但药企给临床推荐药品超说明书用药会被罚款；在印度，立法禁止超说明书用药，印度医学会在BMJ上呼吁赋予医生超说明书用药的处方权；在中国，3月1日正式实施《医师法》之前，超说明书用药虽有一定的必要性和合理性，但不受法律保护，超说明书用药导致不良后果的，医师和药师要承担相应的法律责任。"],[20,"\n","24:\"9GM0\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"L2Md\"|direction:\"ltr\""],[20,"如果说将“超说明书用药”纳入《医师法》是从法律上的规范，那么广东省药学会牵头的《超药品说明书用药目录》则是在临床上释放合理、规范空间。"],[20,"\n","24:\"9Q6o\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"77U5\"|direction:\"ltr\""],[20,"多位业内人士向赛柏蓝表示，“药品说明书更改的滞后性导致超说明书用药相当普遍；再者，药厂对于已经上市的药物，缺少支持超说明书范围使用的临床研究动力。”"],[20,"\n","24:\"C9Fu\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"2zfL\"|direction:\"ltr\""],[20,"“缺少一个权威性指导文件来指导这个事情，且在支付一环上，目前医保支付端趋势是按照药品说明书报销，如果超说明书药品也报销，估计未来还有很长的路要走。”扬大附院主任药师黄富宏向赛柏蓝解释道。"],[20,"\n","24:\"QpLP\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"Etdr\"|direction:\"ltr\""],[20,"“主要是医保规定中对药品的适应证和使用条件有规定，如果没有按规定使用会扣医生钱的，如一些质子泵抑制剂剂注射剂，病人手术后不需要禁食，使用就有限制，有的医生会连续长时间使用，查到了就会扣钱，还有的中药注射剂，说明书限定了二级以上医院使用，基层就不好用。还有一些是临床指南推荐的，但药品说明书没有适应证，有合理性，但医保不一定认可。另外还有可能是经济利益诱导超说明书使用，包括超适应症、超剂量、超疗程。”黄富宏补充道。"],[20,"\n","24:\"6KKA\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"3sjm\"|direction:\"ltr\""],[20,"临床医生刘晓威（化名）也表示，“很少超说明书用药，需要药学科会诊，人家同意了才能用药，不然就扣钱，稍不规范就会扣钱，所以现在临床医生用药就是根据说明书用药。”"],[20,"\n","24:\"jYiY\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"aNzF\"|direction:\"ltr\""],[20,"《医师法》将“超说明书用药”纳入其中，几个月后，实际在普遍认可度和药品放量上，变化并不大。"],[20,"\n","24:\"WcAG\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"LvEd\"|direction:\"ltr\""],[20,"多位业内人士向赛柏蓝分析，首先，《医师法》将“超说明书用药”纳入之前，多地已经探索多年，除了广东省药学会，其他地方比如北京、中华医学会、山东、湖北等地都在尝试探索，除此之外，哪怕协会不组织，各家医院医院也会做相应的超说明书用药循证工作。"],[20,"\n","24:\"sqhS\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"sA3z\"|direction:\"ltr\""],[20,"其次，最终药品能不能放量，还要看企业临床能力；医生、医院对产品的认可度。"],[20,"\n","24:\"UJu6\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"xp5A\"|direction:\"ltr\""],[20,"“广东省药学会弄的这个超药品说明书目录有个好处，全国参与的专家，一起找到了循证的证据。超药品说明书目录是已经做了一些循证研究，有效减少医院在循证方面的工作量，更便于医生、医院、药事委员会接纳药品。”黄富宏表示。"],[20,"\n","24:\"8IwP\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"9rau\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"ttim\"|direction:\"ltr\""],[20,"涉及全国多个大省市三甲医院，","1:\"%23f9eda6\"|8:1"],[20,"\n","24:\"FZZT\"|direction:\"ltr\""],[20,"“广东经验”能否推广到全国？","1:\"%23f9eda6\"|8:1"],[20,"\n","24:\"sW4g\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"aeoE\"|direction:\"ltr\""],[20,"从广东药学会今年发布的《通知》来看，除广东外，2022年版目录起草单位包括北京、辽宁、黑龙江、上海、江苏、浙江、安徽、湖北、湖南、海南、重庆、四川、陕西、福建等省、市的三甲医院。"],[20,"\n","24:\"7Msf\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"xSzy\"|direction:\"ltr\""],[20,"与去年相比，今年参与编写的单位覆盖范围更广，涉及北上广等多个省、市66家知名三甲医院，这也意味着，这269个药品的超说明书用药影响的市场范围将更广阔。"],[20,"\n","24:\"ouDK\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"BfAq\"|direction:\"ltr\""],[20,"从具体的品种来看，今年新增了37条用药信息，包含布洛芬等常用药。同时，在这269个药品中，有不少单抗大品种，例如阿达木单抗、贝伐珠单抗、奥妥珠单抗等；还包括一些国家带量采购的大品种，例如二甲双胍、厄贝沙坦等。"],[20,"\n","24:\"w1LI\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"LQrl\"|direction:\"ltr\""],[20,"对于肿瘤药超适应症的使用的原因，中国科学院院士、国家癌症中心主任赫捷表示，目前癌症患者个体差异是很明显的，治疗也是很复杂的，基于目前比较有限的医学证据所制定的诊疗共识、指南，甚至是标准，不太能够跟得上医学的发展。"],[20,"\n","24:\"rOTI\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"mT9o\"|direction:\"ltr\""],[20,"对于销售额超大的品种，例如二甲双胍，近年来关于其的研究层出不群，一些作用已经远远超出了其本身的适应症范围，本次发布的最新目录更是直接提出了还可以用于糖尿病预防、妊娠期糖尿病(胰岛素抵抗重、胰岛素剂量大患者)等，而这些，在此前的研究中有些已经有所提及。"],[20,"\n","24:\"nGTY\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"i16m\"|direction:\"ltr\""],[20,"值得一提的是，药品的机制及其作用本身就很复杂，在临床上，新药老用、老药新用也是时常会发生的事。"],[20,"\n","24:\"VMAV\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"6aUj\"|direction:\"ltr\""],[20,"从具体每个省份来看，特定列入超说明书用药的品种并不常见，这也就让人不禁陷入思考，类似广东药学会特定发布的超说明书用药目录经验能否推广到全国？"],[20,"\n","24:\"TYoT\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"yXQc\"|direction:\"ltr\""],[20,"扬大一附院主任药师黄富宏对赛柏蓝表示，就国内来看，广东药学会一直在超说明书用药这方面做了不少工作，可以参考。"],[20,"\n","24:\"7g5X\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"UXCq\"|direction:\"ltr\""],[20,"其认为，医保中对于药品的适应症和使用条件都有规定，如果没有按规定使用就会对医生做出处罚，例如一些质子泵抑制剂剂注射剂，病人手术后不需要禁食，使用就有限制，有的医生会连续长时间使用，查到了就会对其做出处罚，还有的中药注射剂，说明书限定了二级以上医院使用，基层就不好用。"],[20,"\n","24:\"34xA\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"nd6O\"|direction:\"ltr\""],[20,"郑志华对赛柏蓝进一步指出，目前除了广东，其实北京、山东、湖北等都在做相应的尝试。广东药学会纳入超说明书用药目录的药普遍都是认可度比较高的药，入编药品需要满足的要求也不少，还需在证据等级、临床需求等基础上进行评估筛选。"],[20,"\n","24:\"HFLd\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"dF6t\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"z71G\"|direction:\"ltr\""],[20,"超说明书用药获多部门支持，","1:\"%23f9eda6\"|8:1"],[20,"\n","24:\"mxmG\"|direction:\"ltr\""],[20,"但本次超说明书用药目录仅作为证据支持","1:\"%23f9eda6\"|8:1"],[20,"\n","24:\"ACEs\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"osMo\"|direction:\"ltr\""],[20,"药品超适应症使用并不是新鲜事。"],[20,"\n","24:\"F5E7\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"bxGd\"|direction:\"ltr\""],[20,"广东省人民医院副院长吴一龙此前曾对媒体表示，新药上市需要国家药品监督管理局根据临床试验结果审批，每个药都有各自获批的适应症，国家规定必须按照适应症来使用药物，但是临床上超适应症使用的情况普遍存在。"],[20,"\n","24:\"Rbfp\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"YxIp\"|direction:\"ltr\""],[20,"此前，“医保罚款”被认为是超说明书用药最大的风险，同时还有可能面临诸多的诉讼风险。"],[20,"\n","24:\"Q35j\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"KwqG\"|direction:\"ltr\""],[20,"关于药品超适应症使用的问题，赫捷认为，从事实上讲，很多药物超出了适应症以后确实有效。"],[20,"\n","24:\"4Hoj\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"ZNDL\"|direction:\"ltr\""],[20,"他表示，医学的发展是一个探索的科学，很多标准包括国际上的惯例都是几年前的，目前情况又有了发展，因此从现在获批的药品适应症或者写入指南的医疗方案很可能都是落后的，那么就应该基于较为充分的临床证据给患者一些超适应症，或者是超指南的治疗，也是为了探索诊疗效果。"],[20,"\n","24:\"9Spb\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"kK1C\"|direction:\"ltr\""],[20,"药品说明书本身在日新月异的治疗方案面前就有滞后性，一直是业内的共识。某药企肿瘤线的医药代表对赛柏蓝指出，在临床上，超说明书用药一直不好推广，官方难认可，用药难保障。"],[20,"\n","24:\"uf8Z\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"TdEq\"|direction:\"ltr\""],[20,"今年3月1日，新版《中华人民共和国医师法》正式落地，同时首次将诊疗指南和循证医学的超说明书用药写入法条，并"],[20,"规定：","1:\"%23ffffff\"|27:\"12\"|31:2"],[20,"\n","24:\"iaxr\"|direction:\"ltr\""],[20," "],[20,"\n","24:\"nu6t\""],[20,"医师应当坚持安全有效、经济合理的用药原则，遵循药品临床应用指导原则、临床诊疗指南和药品说明书等合理用药。在尚无有效或者更好治疗手段等特殊情况下，医师取得患者明确知情同意后，可以采用药品说明书中未明确但具有循证医学证据的药品用法实施治疗。"],[20,"\n","24:\"aabK\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"HpxI\"|direction:\"ltr\""],[20,"这也被业内不少人认为，其为超说明书用药合规合法使用提供了保障。"],[20,"\n","24:\"dSzW\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"dvgQ\"|direction:\"ltr\""],[20,"实际上，在2021年12月，国家卫健委在《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2021年版）》中就已经对抗肿瘤药药物的超说明书提出了明确的规定。"],[20,"\n","24:\"YAgt\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"eVlF\"|direction:\"ltr\""],[20,"不过，尽管超说明书用药获得多部门的支持，但在临床具体的使用中，仍然有医药代表对赛柏蓝表示，“超说明书用药推广的并不多。”"],[20,"\n","24:\"VCjR\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"y35i\"|direction:\"ltr\""],[20,"郑志华对赛柏蓝指出，每年广东药学会发布的超说明书用药目录仅仅作为一个参考，并不是推荐目录。如果所在医院需要用药的话，可以挑选出合适的药物，在众多大三甲医院认可的情况下，使这些药物有一定的根据，但没有任何任何法律效力和偏向性。"]]" data-copy-origin="https://shimo.im" style="margin: 0px; padding: 0px; outline: currentcolor none 0px; max-width: 100%; box-sizing: border-box !important; overflow-wrap: break-word !important; color: rgb(31, 74, 188); visibility: visible;">全面清理非集采药品

portant; overflow-wrap: break-word !important;">portant; overflow-wrap: break-word !important;">rame:\"none\"|ori-height:\"539\"|ori-width:\"1534\""],[20,"\n","24:\"QX4E\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"l3yM\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"N2Pb\"|direction:\"ltr\""],[20,"相较2015年的广东省一家独秀，近几年，包括北京301医院、北医三院在内的"],[20,"几十家医院","1:\"%23f9eda6\"|8:1"],[20,"参与其中。起草组成员之一、广东省药学会秘书长郑志华向赛柏蓝表示，“他们认可，我们很欢迎。”"],[20,"\n","24:\"BXEc\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"WOsH\"|direction:\"ltr\""],[20,"“大三甲”是参与医院成员的一大特色。"],[20,"\n","24:\"tz3w\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"tMMY\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"UCQ6\"|direction:\"ltr\""],[20,"起草逻辑","1:\"%23f9eda6\"|8:1"],[20,"\n","24:\"qyC9\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"RYgv\"|direction:\"ltr\""],[20,"2015年之前，超药品说明书目录是以参考书的形式出现。"],[20,"\n","24:\"QfW0\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"KpM3\"|direction:\"ltr\""],[20,"郑志华回忆，“2015年之前，我们在李大魁主任的指导下，2011年初起草，2013年发表超药品说明书信息参考书，随后，我们又开始搞第二本，后来就觉得整个出书的话，速度太慢，完全跟不上形势的发展。”"],[20,"\n","24:\"pUur\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"GnoR\"|direction:\"ltr\""],[20,"当时就有专家提出，干脆把已经备案的超药品说明书目录做一个汇总，广东省把循证的证据写出来，为其他医院做超说明书节约时间。"],[20,"\n","24:\"gEtJ\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"eE2n\"|direction:\"ltr\""],[20,"“我们目录其实也没有想实现太大目标，只是想给大家做一个参考，减少其他医院的工作量。”郑志华补充道。"],[20,"\n","24:\"ew2M\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"YOQi\"|direction:\"ltr\""],[20,"从目前公布的内容，药品想要入编，需要满足以下五个条件之一，据郑志华透露，这个条件是在不断完善。"],[20,"\n","24:\"CfdK\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"623a\"|direction:\"ltr\""],[20,{"gallery":"https://uploader.shimo.im/f/uq7cmZ3yofw8uHsc.png!thumbnail"},"29:0|30:0|3:\"1497\"|4:\"auto\"|crop:\"\"|frame:\"none\"|ori-height:\"380\"|ori-width:\"1497\""],[20,"\n","24:\"HBTO\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"lnFM\"|direction:\"ltr\""],[20,"“刚开始的时候，主要认两本书，一本是药监局的，一本是卫生部的，后来条件相对放宽了一些，像欧洲心脏协会或美国心脏协会，我们也就是说这种大的反正普遍认可的我们都可以采用。”"],[20,"\n","24:\"FaSk\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"FexU\"|direction:\"ltr\""],[20,"还有一条就是Micromedex\t®\t有效性、推荐等级在Ⅱb级、证据等级B级或以上。因为像Micromedex的话，在国外是一个教科书级别的数据库，虽然更新稍慢一些，但很经典，但在认定的时候，也是根据它的证据等级认定的。"],[20,"\n","24:\"BvSh\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"ukdi\"|direction:\"ltr\""],[20,"有时候，也会根据一些情况进行逐一判断。"],[20,"\n","24:\"l0wd\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"2hjz\"|direction:\"ltr\""],[20,"例如，今年被纳入的布洛芬，主要用在早产儿动脉导管，如果不用这个药的话，基本上只能手术了，早产儿本来身体就弱，但对于布洛芬来说，是个止痛的常用药，也就没有厂家或企业愿意投资将这一疗效写入药品说明书，但通过实践循证，对这种病又却是有效果的。"],[20,"\n","24:\"SQc9\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"Khyz\"|direction:\"ltr\""],[20,"“所以我们并不推广提倡超说明书用药，但这个超说明书目录是为我们临床在用药时提供更多保障，而且有些药往往是一种救命药。”"],[20,"\n","24:\"EWNn\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"wamj\""],[20,"“一些太老的药，没太多作用，我们会去掉；一些随时管控的药品、看似辅助用药的药品，我们也会纳入进来，因为有些药品在这个科室是辅助用药，但在另一个科室确实是救命药。”"],[20,"\n","24:\"9Iku\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"vur7\""],[20,"郑志华表示，超药品说明书目录，整体逻辑还是以患者为前提，尊重医学伦理，一切从临床实际出发。"],[20,"\n","24:\"reHM\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"yce7\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"L0OP\"|direction:\"ltr\""],[20,"中国式尴尬","1:\"%23f9eda6\"|8:1"],[20,"\n","24:\"3hKw\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"RjMF\"|direction:\"ltr\""],[20,"一直以来，超说明书用药，国内外都有较大讨论空间。"],[20,"\n","24:\"Uh43\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"8wEt\"|direction:\"ltr\""],[20,"美国，超说明书用药合法，但药企给临床推荐药品超说明书用药会被罚款；在印度，立法禁止超说明书用药，印度医学会在BMJ上呼吁赋予医生超说明书用药的处方权；在中国，3月1日正式实施《医师法》之前，超说明书用药虽有一定的必要性和合理性，但不受法律保护，超说明书用药导致不良后果的，医师和药师要承担相应的法律责任。"],[20,"\n","24:\"9GM0\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"L2Md\"|direction:\"ltr\""],[20,"如果说将“超说明书用药”纳入《医师法》是从法律上的规范，那么广东省药学会牵头的《超药品说明书用药目录》则是在临床上释放合理、规范空间。"],[20,"\n","24:\"9Q6o\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"77U5\"|direction:\"ltr\""],[20,"多位业内人士向赛柏蓝表示，“药品说明书更改的滞后性导致超说明书用药相当普遍；再者，药厂对于已经上市的药物，缺少支持超说明书范围使用的临床研究动力。”"],[20,"\n","24:\"C9Fu\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"2zfL\"|direction:\"ltr\""],[20,"“缺少一个权威性指导文件来指导这个事情，且在支付一环上，目前医保支付端趋势是按照药品说明书报销，如果超说明书药品也报销，估计未来还有很长的路要走。”扬大附院主任药师黄富宏向赛柏蓝解释道。"],[20,"\n","24:\"QpLP\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"Etdr\"|direction:\"ltr\""],[20,"“主要是医保规定中对药品的适应证和使用条件有规定，如果没有按规定使用会扣医生钱的，如一些质子泵抑制剂剂注射剂，病人手术后不需要禁食，使用就有限制，有的医生会连续长时间使用，查到了就会扣钱，还有的中药注射剂，说明书限定了二级以上医院使用，基层就不好用。还有一些是临床指南推荐的，但药品说明书没有适应证，有合理性，但医保不一定认可。另外还有可能是经济利益诱导超说明书使用，包括超适应症、超剂量、超疗程。”黄富宏补充道。"],[20,"\n","24:\"6KKA\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"3sjm\"|direction:\"ltr\""],[20,"临床医生刘晓威（化名）也表示，“很少超说明书用药，需要药学科会诊，人家同意了才能用药，不然就扣钱，稍不规范就会扣钱，所以现在临床医生用药就是根据说明书用药。”"],[20,"\n","24:\"jYiY\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"aNzF\"|direction:\"ltr\""],[20,"《医师法》将“超说明书用药”纳入其中，几个月后，实际在普遍认可度和药品放量上，变化并不大。"],[20,"\n","24:\"WcAG\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"LvEd\"|direction:\"ltr\""],[20,"多位业内人士向赛柏蓝分析，首先，《医师法》将“超说明书用药”纳入之前，多地已经探索多年，除了广东省药学会，其他地方比如北京、中华医学会、山东、湖北等地都在尝试探索，除此之外，哪怕协会不组织，各家医院医院也会做相应的超说明书用药循证工作。"],[20,"\n","24:\"sqhS\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"sA3z\"|direction:\"ltr\""],[20,"其次，最终药品能不能放量，还要看企业临床能力；医生、医院对产品的认可度。"],[20,"\n","24:\"UJu6\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"xp5A\"|direction:\"ltr\""],[20,"“广东省药学会弄的这个超药品说明书目录有个好处，全国参与的专家，一起找到了循证的证据。超药品说明书目录是已经做了一些循证研究，有效减少医院在循证方面的工作量，更便于医生、医院、药事委员会接纳药品。”黄富宏表示。"],[20,"\n","24:\"8IwP\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"9rau\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"ttim\"|direction:\"ltr\""],[20,"涉及全国多个大省市三甲医院，","1:\"%23f9eda6\"|8:1"],[20,"\n","24:\"FZZT\"|direction:\"ltr\""],[20,"“广东经验”能否推广到全国？","1:\"%23f9eda6\"|8:1"],[20,"\n","24:\"sW4g\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"aeoE\"|direction:\"ltr\""],[20,"从广东药学会今年发布的《通知》来看，除广东外，2022年版目录起草单位包括北京、辽宁、黑龙江、上海、江苏、浙江、安徽、湖北、湖南、海南、重庆、四川、陕西、福建等省、市的三甲医院。"],[20,"\n","24:\"7Msf\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"xSzy\"|direction:\"ltr\""],[20,"与去年相比，今年参与编写的单位覆盖范围更广，涉及北上广等多个省、市66家知名三甲医院，这也意味着，这269个药品的超说明书用药影响的市场范围将更广阔。"],[20,"\n","24:\"ouDK\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"BfAq\"|direction:\"ltr\""],[20,"从具体的品种来看，今年新增了37条用药信息，包含布洛芬等常用药。同时，在这269个药品中，有不少单抗大品种，例如阿达木单抗、贝伐珠单抗、奥妥珠单抗等；还包括一些国家带量采购的大品种，例如二甲双胍、厄贝沙坦等。"],[20,"\n","24:\"w1LI\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"LQrl\"|direction:\"ltr\""],[20,"对于肿瘤药超适应症的使用的原因，中国科学院院士、国家癌症中心主任赫捷表示，目前癌症患者个体差异是很明显的，治疗也是很复杂的，基于目前比较有限的医学证据所制定的诊疗共识、指南，甚至是标准，不太能够跟得上医学的发展。"],[20,"\n","24:\"rOTI\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"mT9o\"|direction:\"ltr\""],[20,"对于销售额超大的品种，例如二甲双胍，近年来关于其的研究层出不群，一些作用已经远远超出了其本身的适应症范围，本次发布的最新目录更是直接提出了还可以用于糖尿病预防、妊娠期糖尿病(胰岛素抵抗重、胰岛素剂量大患者)等，而这些，在此前的研究中有些已经有所提及。"],[20,"\n","24:\"nGTY\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"i16m\"|direction:\"ltr\""],[20,"值得一提的是，药品的机制及其作用本身就很复杂，在临床上，新药老用、老药新用也是时常会发生的事。"],[20,"\n","24:\"VMAV\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"6aUj\"|direction:\"ltr\""],[20,"从具体每个省份来看，特定列入超说明书用药的品种并不常见，这也就让人不禁陷入思考，类似广东药学会特定发布的超说明书用药目录经验能否推广到全国？"],[20,"\n","24:\"TYoT\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"yXQc\"|direction:\"ltr\""],[20,"扬大一附院主任药师黄富宏对赛柏蓝表示，就国内来看，广东药学会一直在超说明书用药这方面做了不少工作，可以参考。"],[20,"\n","24:\"7g5X\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"UXCq\"|direction:\"ltr\""],[20,"其认为，医保中对于药品的适应症和使用条件都有规定，如果没有按规定使用就会对医生做出处罚，例如一些质子泵抑制剂剂注射剂，病人手术后不需要禁食，使用就有限制，有的医生会连续长时间使用，查到了就会对其做出处罚，还有的中药注射剂，说明书限定了二级以上医院使用，基层就不好用。"],[20,"\n","24:\"34xA\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"nd6O\"|direction:\"ltr\""],[20,"郑志华对赛柏蓝进一步指出，目前除了广东，其实北京、山东、湖北等都在做相应的尝试。广东药学会纳入超说明书用药目录的药普遍都是认可度比较高的药，入编药品需要满足的要求也不少，还需在证据等级、临床需求等基础上进行评估筛选。"],[20,"\n","24:\"HFLd\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"dF6t\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"z71G\"|direction:\"ltr\""],[20,"超说明书用药获多部门支持，","1:\"%23f9eda6\"|8:1"],[20,"\n","24:\"mxmG\"|direction:\"ltr\""],[20,"但本次超说明书用药目录仅作为证据支持","1:\"%23f9eda6\"|8:1"],[20,"\n","24:\"ACEs\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"osMo\"|direction:\"ltr\""],[20,"药品超适应症使用并不是新鲜事。"],[20,"\n","24:\"F5E7\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"bxGd\"|direction:\"ltr\""],[20,"广东省人民医院副院长吴一龙此前曾对媒体表示，新药上市需要国家药品监督管理局根据临床试验结果审批，每个药都有各自获批的适应症，国家规定必须按照适应症来使用药物，但是临床上超适应症使用的情况普遍存在。"],[20,"\n","24:\"Rbfp\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"YxIp\"|direction:\"ltr\""],[20,"此前，“医保罚款”被认为是超说明书用药最大的风险，同时还有可能面临诸多的诉讼风险。"],[20,"\n","24:\"Q35j\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"KwqG\"|direction:\"ltr\""],[20,"关于药品超适应症使用的问题，赫捷认为，从事实上讲，很多药物超出了适应症以后确实有效。"],[20,"\n","24:\"4Hoj\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"ZNDL\"|direction:\"ltr\""],[20,"他表示，医学的发展是一个探索的科学，很多标准包括国际上的惯例都是几年前的，目前情况又有了发展，因此从现在获批的药品适应症或者写入指南的医疗方案很可能都是落后的，那么就应该基于较为充分的临床证据给患者一些超适应症，或者是超指南的治疗，也是为了探索诊疗效果。"],[20,"\n","24:\"9Spb\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"kK1C\"|direction:\"ltr\""],[20,"药品说明书本身在日新月异的治疗方案面前就有滞后性，一直是业内的共识。某药企肿瘤线的医药代表对赛柏蓝指出，在临床上，超说明书用药一直不好推广，官方难认可，用药难保障。"],[20,"\n","24:\"uf8Z\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"TdEq\"|direction:\"ltr\""],[20,"今年3月1日，新版《中华人民共和国医师法》正式落地，同时首次将诊疗指南和循证医学的超说明书用药写入法条，并"],[20,"规定：","1:\"%23ffffff\"|27:\"12\"|31:2"],[20,"\n","24:\"iaxr\"|direction:\"ltr\""],[20," "],[20,"\n","24:\"nu6t\""],[20,"医师应当坚持安全有效、经济合理的用药原则，遵循药品临床应用指导原则、临床诊疗指南和药品说明书等合理用药。在尚无有效或者更好治疗手段等特殊情况下，医师取得患者明确知情同意后，可以采用药品说明书中未明确但具有循证医学证据的药品用法实施治疗。"],[20,"\n","24:\"aabK\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"HpxI\"|direction:\"ltr\""],[20,"这也被业内不少人认为，其为超说明书用药合规合法使用提供了保障。"],[20,"\n","24:\"dSzW\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"dvgQ\"|direction:\"ltr\""],[20,"实际上，在2021年12月，国家卫健委在《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2021年版）》中就已经对抗肿瘤药药物的超说明书提出了明确的规定。"],[20,"\n","24:\"YAgt\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"eVlF\"|direction:\"ltr\""],[20,"不过，尽管超说明书用药获得多部门的支持，但在临床具体的使用中，仍然有医药代表对赛柏蓝表示，“超说明书用药推广的并不多。”"],[20,"\n","24:\"VCjR\"|direction:\"ltr\""],[20,"\n","24:\"y35i\"|direction:\"ltr\""],[20,"郑志华对赛柏蓝指出，每年广东药学会发布的超说明书用药目录仅仅作为一个参考，并不是推荐目录。如果所在医院需要用药的话，可以挑选出合适的药物，在众多大三甲医院认可的情况下，使这些药物有一定的根据，但没有任何任何法律效力和偏向性。"]]" data-copy-origin="https://shimo.im" style="margin: 0px; padding: 0px; outline: currentcolor none 0px; max-width: 100%; box-sizing: border-box !important; overflow-wrap: break-word !important; color: rgb(31, 74, 188); visibility: visible;">

portant; overflow-wrap: break-word !important;">portant; overflow-wrap: break-word !important; display: inline !important;">《通知》明确指出，portant; overflow-wrap: break-word !important;">各级公立医疗机构要严格落实省采购平台采购药品，严禁线下采购。

portant; overflow-wrap: break-word !important;">portant; overflow-wrap: break-word !important; display: inline !important;">国家医保局、财政部、国家卫健委、国家中医药局共同发布的《关于开展2022年度医疗保障基金飞行检查工作的通知》，已经宣布将在全国范围内开展2022年医保基金飞检，其中违规采购线下药品是检查重点。

portant; overflow-wrap: break-word !important;">portant; overflow-wrap: break-word !important; display: inline !important;">业内人士认为，尽管带量采购已经常态化，不少药品降价明显，但线下采购相较于线上，仍有部分带金销售的灰色空间。

portant; overflow-wrap: break-word !important;">portant; overflow-wrap: break-word !important; display: inline !important;">在湖南之前，天津、青海等省份也已经明确提出严禁药品线下采购。通过线上采购，可以有效避免医院层面可能会发生的腐败，例如将集采落选药品改为线下采购等。

portant; overflow-wrap: break-word !important;">portant; overflow-wrap: break-word !important; display: inline !important;">湖南省医保局再次强调，要实现药品零差率销售。此前，药品从生产厂商到销售终端要经过众多中间环节层层加价，进入销售终端医院后，国家允许医疗机构可以再加价15%销售给患者。

portant; overflow-wrap: break-word !important;">portant; overflow-wrap: break-word !important; display: inline !important;">此次重提药品零差率销售，或意在强化对公立医疗机构采购、销售药品的价格规范，毕竟零差率背后的隐形药品价差仍然存在。

portant; overflow-wrap: break-word !important;">portant; overflow-wrap: break-word !important; display: inline !important;">根据《通知》，本次省际药品价格联动是对湖南省采购平台所有非集采药品的一次全面清理，在暂停挂网13896个品规的药品后，湖南省医保局依据相关规则对过万品规和众多企业进行大清理。

portant; overflow-wrap: break-word !important;">portant; overflow-wrap: break-word !important; display: inline !important;">如同集采一样，过万药品正面临降价的可能，恢复挂网后，未过一致性评价的药品大概率会面临出局的结果，带金销售的灰色空间也再次被挤压。

portant; overflow-wrap: break-word !important;">portant; overflow-wrap: break-word !important; display: inline !important;">目前全国统一的药品招采平台已经建成，随着后续的应用，全国范围内真实交易药品价格的联动或会实现，届时药企的价格压力不言而喻。