本批仅10品种、14品规通过/视同通过一致性评价，其中1个品种首仿冲线、首家视同过评：上海安必生的卡马西平缓释片（II）（仿制3类）。
（来源：NMPA官网）
上海安必生 - 卡马西平缓释片（II）
卡马西平是一种二苯并氮卓类抗癫痫病和抗惊厥药物，临床上常用于1．癫痫：对复杂部分性发作、继发性癫痫最有效，对原发性大发作、单纯部分发作和混合型癫痫也有效。2．缓解三叉神经痛和舌咽神经痛，预防或治疗双向性躁狂抑郁症、中枢性部分性尿崩症。
卡马西平片是一款经典抗癫痫药，原研为诺华，1966年率先在日本上市，商品名为テグレトール錠(TEGRETOL)，1968年3月在美国上市，商品名为TEGRETOL得理多，之后在英国、瑞典、荷兰等欧洲国家上市。在国内，卡马西平片最先在1983年获批上市，如今是国家医保21版甲类品种，同时是国家基药18版品种，卡马西平胶囊也是甲类，卡马西平缓释胶囊是乙类，而卡马西平缓释片尚未纳入医保。
目前卡马西平还是以普通片剂为主，获批生产的厂家数已经超90家，但过评的只有3家，分别是宜昌人福、青岛国风和复旦复华。在赛道高度拥挤的情况下，厂家寻求差异化布局。作为窄治疗窗药物又是渗透泵技术的控释制剂，卡马西平缓释片被归类为难仿药物，除了安必生外，只有浙江九洲申请上市。
安必生致力于研发工艺复杂的制剂，如安非他酮缓释片、坦索洛辛缓释胶囊（膜控缓释微丸）等，青岛百洋制药是卡马西平缓释片的受托生产企业。
另外，2021年10月份，安必生的卡马西平缓释片在美国获得FDA批准上市，卡马西平缓释片在美年销售额超过4亿美金。卡马西平缓释片是安必生在美国市场上市的第5个产品。
（来源：米内网）
根据米内网数据，近年卡马西平销售额稍有下滑，2021卡马西平国内样本医院销售额为1345万元，2022Q1为411万元。按全国公立医疗机构规模算，年销售额超1亿元，在癫痫药物市场中排名大约第10位。
市场格局方面，原研诺华一骑绝尘，占据超80%市场，江苏鹏鹞、江苏恩华、复旦复华、宜昌人福等瓜分剩下份额。
