
阿卡波糖(Acarbose)是一种α-葡萄糖苷酶抑制剂,是复杂的低聚糖,其结构类似寡糖,这种非寡糖的“假寡糖”可在小肠上部细胞刷状缘处和寡糖竞争而与α-葡萄糖苷酶可逆地结合,抑制各种α-葡萄糖苷酶如麦芽糖酶、异麦芽糖酶、葡萄糖淀粉酶及蔗糖酶的活性,使淀粉分解成寡糖如麦芽糖(双糖)、麦芽三糖及糊精(低聚糖)进而分解成葡萄糖的速度减慢,使蔗糖分解成葡萄糖和果糖的速度减慢,因此造成肠道葡萄糖的吸收减缓,从而缓解餐后高血糖,达到降低血糖的作用。长期服用,可降低空腹血糖和糖化血红蛋白的浓度。
阿卡波糖片原研由拜耳公司研发,1990年首先在德国上市,1994年在我国批准上市,是糖尿病类药物领域的主要产品之一,也是国内市场上最畅销的口服降糖药之一。
据米内网数据显示,2018年阿卡波糖销售额为84亿元;2019年阿卡波糖销售额达到峰值96亿元,其中院内销售额超52亿,堪称口服降糖药中的“药王”。
但是,随着第二批国采落地执行,而后市场销售暴跌,2020年单单院内销售额就下滑55%至23亿元;2021年的销售额更是跌至24亿元水平。
除此之外,根据拜耳公司公布的2020年半年报中数据显示,阿卡波糖(拜唐苹)第二季度销售额下降73.8%。米内网介绍,自“药王”阿卡波糖销售暴跌后,在重点省市公立医院终端糖尿病用药市场,份额超过10%的品种仅剩甘精胰岛素和门冬胰岛素。
国采前后重点省市公立医院终端糖尿病用药TOP10品种

(来源:米内网数据)
阿卡波糖是最早进入国采降价潮的大品种之一,如今因集采“脱了层皮”,已无昔日辉煌。不过,刚进入市场不久的新品种却迎来高速放量,尤其是礼来的GLP-1受体激动剂度拉糖肽。
度拉糖肽(Dulaglutide)属于胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA),属于长效制剂,每周注射一次。其作用机制是GLP-1RA通过激活 GLP-1受体以葡萄糖浓度依赖的方式刺激胰岛素分泌和抑制胰高糖素分泌,同时增加肌肉和脂肪组织葡萄糖摄取,抑制肝脏葡萄糖的生成而发挥降糖作用,并可抑制胃排空,抑制食欲。
度拉糖肽由礼来研发,于2014年9月18日获得美国食品药品管理局(FDA)批准,2014年11月21日获得欧洲药物管理局(EMA)批准,2015年7月3日获得日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)批准上市,并由礼来在美国、欧洲和日本市场销售,商品名为Trulicity。2019年2月26日,正式获得国家药品监督管理局批准进入中国,适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制,包括单药以及接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的患者。2020年进入国家医保谈判目录。
根据礼来2021年业绩报告显示,度拉糖肽销售额达到64.72亿美元,增速达到20%以上。
米内网数据显示,2020~2021年,度拉糖肽增速均超过1000%,2022年一季度增速为1138%,潜力不容小觑。