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江苏药企拿下40亿大品种,原研药市场告急

放大字体  缩小字体 发布日期:2022-11-07  来源:圣医录  浏览次数:7126
核心提示:近日,国家药监局官网显示,江苏康禾生物制药的注射用紫杉醇(白蛋白结合型)以仿制4类报产获批,视同过评,成为该产品第6家获批的国内企业。米内网数据显示,2021
 近日,国家药监局官网显示,江苏康禾生物制药的注射用紫杉醇(白蛋白结合型)以仿制4类报产获批,视同过评,成为该产品第6家获批的国内企业。米内网数据显示,2021年中国公立医疗机构终端注射用紫杉醇(白蛋白结合型)销售额已接近40亿元,2022年上半年同比增长超过10%,是抗肿瘤药TOP5产品。


 


来源:米内网新版数据库

注射用紫杉醇(白蛋白结合型)适用于治疗联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后6个月内复发的乳腺癌,除非有临床禁忌症,既往化疗中应包括一种蒽环类抗癌药。

近年中国公立医疗机构终端注射用紫杉醇(白蛋白结合型)销售情况(单位:亿元)


 

来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局


米内网数据显示,近年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端注射用紫杉醇(白蛋白结合型)销售额快速增长,2021年已接近40亿元,2022年上半年同比增长超过10%,是抗肿瘤药TOP5产品。

注射用紫杉醇(白蛋白结合型)有7家企业拥有生产批文,其中,江苏恒瑞医药、齐鲁制药(海南)、湖南科伦制药等6家国内企业均已过评。扬子江药业集团、正大天晴药业集团、海南双成药业|宁波双成药业等6家企业报产在审。

值得一提的是,注射用紫杉醇(白蛋白结合型)是第二批集采品种,原研药在2020年3月被取消中选资格市场份额快速下滑,从2019年超过20%下滑至2022年上半年不足1%。

 
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