除了辉瑞外,GSK注销了双价人乳头瘤病毒吸附疫苗的两个规格产品,诺华也注销了那他霉素滴眼液、二甲双胍维格列汀片、盐酸昂丹司琼注射液(两个规则)等四个药品。 值得关注的是,盐酸昂丹司琼是纳入国家组织的带量采购第七批的品种,药监局官网查询结果显示,诺华名下有两个规格的昂丹司琼,此次诺华主动申请注销正是这两个规格的产品。
数据显示,盐酸昂丹司琼注射液2019年在中国公立医疗机构终端止吐药和止恶心药注射产品中排名第五,销售额超过6亿元。目前国内市场上有GSK获得进口批文, 2014年诺华收购了GSK的肿瘤业务,涉及产品包括了盐酸昂丹司琼注射液,故药监局官网显示,该产品生产企业为GSK,药品上市持有人为诺华。虽然外企是原研厂家,但目前在中国公立医疗机构终端已无原研产品的立足之地,TOP3企业悉数被国内药企占据,合计份额已超过九成,领军企业齐鲁及齐鲁(南海)合计份额超过七成,领军地位难以被撼动。集采本来是市场后进者、光脚者抢占市场的机会,在第七批集采中,市场王者——齐鲁制药、福安药业宁波天衡制药均选择中标,此外还有北京世桥生物制药、哈尔滨三联药业等两家药企中选,但诺华并未中选。此外,本次还有22个药品不予再注销,依据最新的《药品注册管理办法》第一百二十六条规定,有包括有效期届满前未提出再注册申请的;未达到国家食品药品监督管理局批准上市时提出的有关要求的;未按照要求完成IV期临床试验的;未按照规定进行药品不良反应监测的;经国家食品药品监督管理局再评价属于疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的等在内的9种情形的将不予再注册。