【2019.6.4/研发NEWS】诺华MET抑制剂数据公布 初治患者中缓解率达68%；抗炎药Xolair治疗慢性鼻炎2个关键III期研究结果喜人；潜力大！百时美施贵宝Opdivo+Yervoy组合“集中火力”对抗肝癌；FDA批准默沙东新疗法 用于治疗细菌性肺炎……

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【药品研发】

漫长30年 全球首款KRAS G12C抑制剂数据公布

6月3日，安进在ASCO2019大会上口头报告了首个KRASG12C抑制剂AMG 510的首个人体临床试验结果，该项开放标签I期研究入组了35例既往接受过至少2线治疗的KRASG12C突变患者，包括14例非小细胞肺癌患者。

抗炎药Xolair治疗慢性鼻炎2个关键III期研究结果喜人

罗氏和诺华近日公布了评估抗炎药Xolair（omalizumab，奥马珠单抗）治疗慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）的两项III期研究（POLYP 1和POLYP 2）的积极顶线数据。

诺华MET抑制剂数据公布 初治患者中缓解率达68%

诺华近期公布了治疗非小细胞型肺癌的新数据和新临床实验，包括GEOMETYR mono-1 II期临床试验的主要疗效结果，证明对于具有MET外显子-14跳跃突变的局部晚期或转移性NSCLC患者，研究性MET抑制剂capmatinib（INC280）具有潜在的治疗效果。目前尚无被批准的靶向疗法来治疗这种特别具有攻击性的NSCLS。

潜力大！百时美施贵宝Opdivo+Yervoy组合“集中火力”对抗肝癌

百时美施贵宝（BMS）近日在芝加哥举行的2019年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布了来自肝细胞癌（HCC）I/II期CheckMate-040研究Opdivo+Yervoy（OY组合）队列的首批数据，结果证实Opdivo（欧狄沃，通用名：nivolumab，纳武利尤单抗）与Yervoy（ipilimumab，易普利姆玛）联合用药治疗HCC具有强劲疗效。

安斯泰来宣布在研抗体偶联药物2期临床数据

Seattle Genetics与安斯泰来（Astellas）宣布了在研抗体偶联药物（ADC）enfortumab vedotin的2期临床初步数据。研究表明，对于连免疫疗法都无效的转移性尿路上皮癌，这款ADC能带来44%的客观缓解率！这一研究也被ASCO作为今日年会的亮点，在其官网上得到专题报道。

艾森医药展示艾维替尼治疗非小细胞肺癌相关研究成果

美国芝加哥时间6月2日上午，由杭州艾森医药研究有限公司自主研发的中国首个第三代EGFR-TKI艾维替尼亮相2019 ASCO年会，并展示了其治疗中国EGFR-T790M突变阳性的非小细胞肺癌患者的临床研究结果。

亚盛医药公布细胞凋亡系列临床产品APG-115、APG-1387临床数据

亚盛医药宣布，公司已在第55届美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布了两个在研细胞凋亡产品APG-115（MDM2-P53抑制剂）和APG-1387（IAP抑制剂）的3项临床试验的最新数据。

【药品审批】

FDA批准默沙东新疗法 用于治疗细菌性肺炎

今日，默沙东（MSD）宣布其抗菌疗法Zerbaxa（ceftolozane/ tazobactam）的补充新药上市申请（sNDA）已获得美国FDA批准，用于治疗18岁及以上的特定细菌性肺炎患者。FDA在其新闻稿中指出，在全球耐药超级细菌的危机下，这一疗法有望解决重要的未竟医疗需求。

bluebird基因疗法获欧盟批准 用于治疗β地中海贫血

bluebird bio公司宣布欧盟有条件批准其基因疗法ZYNTEGLO上市，治疗12岁及以上患者的输血依赖型β地中海贫血。值得一提的是，ZYNTEGLO是针对这一疾病的首款基因疗法。

【最新研究】

开发基于DNA包装的新型血检可检测多种癌症

约翰霍普金斯大学Kimmel癌症中心的研究人员开发了一种简单的新型血液检测方法，通过发现癌细胞脱落的DNA碎片在血液中循环的独特模式，可以检测七种不同类型癌症的存在。

不同类型细胞与关节炎之间存在关键联系

近日牛津大学和伯明翰大学的科学家们在《Nature》杂志上发表了一项开创性的研究成果，使我们离开发针对炎症疾病的靶向疗法又近了一步。