经国家食品药品监督管理总局组织再评价，认为氯美扎酮可造成中枢及外周神经系统、皮肤及其附件、胃肠系统损害，特别是严重的皮肤不良反应发生率较高，临床价值有限，在我国使用风险大于效益。苯乙双胍可导致乳酸酸中毒，发生率较高，临床价值有限，在我国使用风险大于效益。

国家食药总局表示，已上市销售的苯乙双胍原料药及其制剂、氯美扎酮原料药及其制剂由生产企业负责召回，召回工作应于2016年12月31日前完成，召回产品在企业所在地食品药品监督管理部门监督下销毁。