报告显示,埃克替尼2019年持续放量,销售额达15.02亿元,占营业收入比重96.65%,同比增加24.28%。2011/6/9埃克替尼在中国获批上市以来,积累了大量的临床循证医学证据,充分证明了自身的高效和低毒特性,为中国EGFR突变的晚期NSCLC患者提供了高效、低毒、经济的治疗方案。目前,埃克替尼已惠及20多万名晚期肺癌患者,其中服用埃克替尼持续生存五年以上的患者达1500人,累计销售突破70亿元。贝达已经就埃克替尼的运用探索开展了70多项临床研究。
不过带量采购在过去一年持续推进,埃克替尼的竞品吉非替尼大幅降价,但同时埃克替尼也在2019年常规准入了国家医保目录,依托医保目录加强目标医院的开发,所以销量依然保持不错的增长。
除已上市产品埃克替尼外,贝达在研新药的新一代ALK抑制剂盐酸恩沙替尼已于2018年12月成功递交了药品注册申请并被纳入优先审评,2019年12月,提交补充资料,相信获批为时不远。
另外,报告还列举了部分项目研发进展情况和2020年目标,具体如下: