HS628 作用机制和罗氏的雅美罗®(托珠单抗注射液)相同,用于治疗对改善病情的抗风湿药物(DMARDs)治疗应答不足的中到重度活动性类风湿关节炎的成年患者。雅美罗®于 2010 年在美国上市,2013 年在中国上市,2019 年的全球销售额超过 23.11 亿瑞士法郎,同比增长 7%。
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目前,雅美罗®已在国内获批是国家医保目录乙类药物,最新中标价为 830 元/支。
除了海正,目前还有 3 家企业的托珠单抗生物类似药进入 III 期临床,分别是百奥泰、金宇生物、丽珠单抗。
目前,海正药业大力布局生物药,除了已获批的阿达木单抗生物类似药和抗体融合蛋白安佰诺,还有十款单抗药物正在临床中。进度较快的贝伐珠单抗生物类似药、英夫利昔单抗生物类似药已经递交上市申请。