健康 保健品新闻 OTC新闻 医疗器械新闻 健康之路 减肥健身 微信营销 两性知识 美容护肤 日常调理 男女保健
医药新闻 (首页、列表、内容、搜索) 横幅广告
医药新闻 (首页、列表、内容、搜索) 横幅广告
当前位置: 医药人俱乐部 » 新闻热点 » 大咖观点 » 正文

百济神州融资 20.8 亿美元!或重点发力这几款创新药

放大字体  缩小字体 发布日期:2020-07-15  来源:Insight数据库  浏览次数:1068
核心提示:7 月 13 日,百济神州宣布,完成了 20.8 亿美元的增量发行,成为迄今为止全球生物医药史上最大规模的股权融资。上述融资主要用于扩大公司在中国的规模和影响力,
 7 月 13 日,百济神州宣布,完成了 20.8 亿美元的增量发行,成为迄今为止全球生物医药史上最大规模的股权融资。

上述融资主要用于扩大公司在中国的规模和影响力,包括在中国进行开发的临床开发和商业化活动;推进公司产品管线,将这些候选药物推进到临床后期和上市;寻找更多的商业合作机会,进一步扩大产品组合。

目前,百济神州已有 2 款新药获批上市,分别是小分子 BTK 抑制剂百悦泽(泽布替尼)已在中国和美国获批上市,PD-1 单抗百泽安(替雷利珠单抗)两项适应症在中国获批,另有三项适应症在审批阶段。此外,第三款新药PARP抑制剂Pamiparib即将报上市。

在过去十年百济自主研发 11 款分子进入临床阶段,包括独特的 OX-40 抗体、TIGIT 抗体、高度具有竞争力的 Bcl-2 项目等。在百济神州丰富的早期临床管线中,有超过 25 款候选药物, 其中 8 个拥有全球权益。

以下是百济几个重要项目的研发进展。

TIGIT 单抗 (BGB-A1217)

BGB-A1217 (TIGIT 单克隆抗体) 阻止 PVR/PVR-L2 与 TIGIT的结合,重新激活效应T细胞和自然杀伤细胞通过阻止TIGIT介导的抑制性信号通路,增加CD226共刺激受体配体的可用性。

罗氏的tiragolumab/atezolizumab(TIGIT/PD-L1)在2020年ASCO大会上展现了良好的抗肿瘤作用。

BGB-A1217 是目前最领先的同时具有完整Fc功能并且有和PD-(L)1 联合用药2期临床推荐剂量的三款 TIGIT抗体之一。在临床前研究中比tiragolumab活性强大约4倍,与替雷利珠单抗联合用药一般耐受良好,无剂量限制性毒性同时已经确定2期临床推荐剂量。目前,广泛的注册项目在计划中。

Bcl-2 抑制剂 (BGB-11417)

BCL-2 在细胞凋亡中发挥重要作用,且在某些类型癌症中过度表达,与耐药的形成相关,是血液癌症治疗的一个新靶标。

BGB-11417 是潜在同类最佳的Bcl-2抑制剂。高活性Bcl-2抑制剂, 有希望抑制维奈托克耐药突变;相比于维奈托克,有更好的对Bcl-2相对于Bcl-xL的选择性; 在GLP动物毒性研究中,在30倍预测人治疗剂量下没有观察到明显毒性。

BGB-11417 首次人体试验正在进行中 ,与泽布替尼联合用药预计于2020下半年开展。

OX40 激动剂抗体(BGB-A445)

BGB-A445 (OX40 激动剂抗体) 与其他所有临床OX40抗体具有差异,不阻断OX40-OX40L 结合,保持抗原递呈细胞OX40L的信号 ,天然配体刺激达到OX40最大程度激活,在包括PD-1耐药模型在内的临床前模型中表现出广泛的单药疗效 。目前,临床一期试验正在进行, 即将进行和替雷利珠单抗联用的临床试验。

HPK1 抑制剂 (BGB-15025)

BGB-15025 是一款具有首创新药(first-in-class) 潜力的 HPK1抑制剂,HPK1是TCR信号关键负反馈调节因子,抑制HPK1可增强 T细胞激活;临床前动物模型中,与PD-1抗体联合用药显示出更强的抗肿瘤活性,早期毒理研究提示广泛的治疗窗口 (~20-50 倍) 。

公司计划2020年第四季度提交临床试验申请(IND)

sitravatinib

抑制多个免疫抑制的信号通路, 包括VEGFR和TAM 家族激酶Axl, Mer和 Tyro3。在PD-(L)1疗法失效或不敏感的肿瘤中,包括非小细胞肺癌,子宫 癌, 铂耐药卵巢癌,和PD-1联用观察到有意义的临床活性。

ZW25双抗 & ZW49抗体偶联药物

ZW25是一个靶向Her2双表位特异性的抗体,能增强Her2结合和内吞 ,在Her2肿瘤模型里功效超过曲妥珠单抗。目前正在进行的临床有ZW25单药在不同Her2表达的肿瘤里显 示出良好的抗肿瘤活性,用于二线HER2阳性胆管癌的注册临床试验已启动,一线治疗HER2阳性胃食管腺癌三期临床试验正在计划中。

ZW49 是一个全新的人源双特异性靶向Her2 的抗体偶联药,依靠特异性双表位靶向Her2,增强其内吞, 导致靶向药物投递从而诱导癌细胞杀伤。ZW49的耐受剂量在肿瘤模型中显现出比其他抗体偶联药更优越的活性(比如T-DM1) ,目前,ZW49一期临床试验的剂量爬坡正在进行。

打赏
 
 
 
0相关评论

 
推荐图文
推荐新闻热点
点击排行