本文盘点了今年截止到2016年12月7日,通过2016年创新医疗器械特别审批申请审查的45款产品;其中有2家公司(标有上标)各有3项产品入围,关于体外诊断的项目(背景为绿色)共有8项。

备注:微创神通是上海微创的全资子公司。
附:近2年获批进入“创新医疗器械特别审批程序”的产品
2015年共有29项产品进入CFDA创新医疗器械特别审批申请审查,其中上海微创有2项产品入围,关于体外诊断的项目(背景为绿色)共有5项。

备注:微创心迈医疗科技是上海微创的全资子公司。
2014年共有17项产品进入CFDA创新医疗器械特别审批申请审查,其中先健科技(深圳)有限公司有2项产品入围,关于体外诊断的项目(背景为绿色)共有4项。

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