9个药品拟优先审评!恒瑞、石药仿制药申请上市

   日期:2017-04-17     浏览:731    
 4月13日,国家药监总局药品审评中心发布《拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示(第十五批)》 ,将9个拟优先审评的药品注册申请及其申请人予以公示,公示期5日。

公示期间如有异议,请在药品审评中心网站“信息公开→优先审评公示→拟优先审评品种公示”栏目下提出异议。

从申请事项来看,此次公示的名单中,有2个新药临床试验、3个新药上市、4个仿制药上市,涉及勃林格殷格翰、北京凯因科技、葛兰素史克、百傲万里、成都蓉生药业、恒瑞医药、石药集团欧意药业7家企业。

值得关注的是,拟纳入优先审评的4个仿制药上市申请有恒瑞医药的苯磺顺阿曲库铵注射液,以及石药集团欧意药业的3个盐酸二甲双胍片,理由均是同一生产线生产,已在美国上市,申请国内上市的仿制药。

据了解,2017年2月7日,恒瑞医药公告,该公司产品苯磺顺阿曲库铵注射液获得美国FDA批准文号,具备了在美销售该产品的资格。石药集团欧意药业的盐酸二甲双胍(缓释片)、盐酸二甲双胍(片剂)分别于2008年4月17日、2016年7月11日在美国获批上市。

第十五批拟纳入优先审评程序药品注册申请公示名单如下:

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中国医药人俱乐部下设培训项目组,旨在为广大食品行业、医药行业提供培训咨询服务,现拥有业内专业讲师几十余名。目前培训、服务项目包括:执业药师、公共营养师、健康管理师、中医诊疗师、中医养生指导师、中医讲师、医药商品购销员,中药调剂员,保健按摩师、康复理疗师、中医特色调理师、心理咨询师等几十个品种。

1、执业药师:是负责提供药物知识及药事服务的专业人员。执业药师是药物的专家,同时是解答市民大众有关药物问题的最适当人选。

2、医药商品购销员:从事药品采购、销售及咨询服务的人员。

3、中药调剂员:根据医师处方要求和病家需要,按照中医用药特点,从事中药饮片调配、中成药配方、临方制剂、非处方药销售和用药指导的人员。

4、中西医结合医师:将传统的中医中药知识和方法与西医西药的知识和方法结合起来,运用中医基础、经络腧穴学、针灸学知识及西医基础进行人体保健。

5、中医针灸师:将传统的中医中药知识和方法与西医西药的知识和方法结合起来,运用中医基础、经络腧穴学、针灸学知识及西医基础进行人体保健。

6、保健按摩师:运用以保健为目的的按摩技术,在人体体表特定部位施以一定力量的、有目的的、有规律的手法操作活动的人员。

7、康复理疗师:是指在有关康复、理疗、养生保健、健康调理、医院诊所等机构从事康复理疗工作的专业人才。

8、中医特色调理师:是指采用中医的方法和理论,面对特定需求的人群进行身体健康调理的专业人才。中医调理不同于治疗,治疗是针对有疾病的人群进行的祛病方法;调理是面对亚健康人群、康复人群、体弱人群,以及随季节而进行的保养等各种提升身体健康、维护身体健康的方法,更注重于养生。因此,中医特色调理师所面对的群体更加广泛。

另外:中西医结合医师、中医针灸师、骨伤科医师、社区护士等证书也在陆续报名中。
 微信:15755178739


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