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溴芬酸钠原料药、滴眼液注册申报上市情况

  • 品牌名称:溴芬酸钠原料药、滴眼液注册申报上市情况
  • 公司名称:武汉华尔生物科技有限公司
  • 官方主页http://www.huaersw.com
  • 所在地区:湖北武汉市
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  • 更新日期:2019-07-31
品牌介绍
 中文名称溴芬酸钠滴眼液
英文名称Bromfenac Sodium Hydrate Ophthalmic Solution
成份本品主要成分为溴芬酸钠水合物,化学名称为:2-氨基-3(4-溴苯甲酰)苯乙酸钠3/2水合物
分子式(C15H11BrNNAO3.3/2H2O)
分子量383.17
性状本品为黄色的澄明液体
适应症:
外眼部及前眼部的炎症性疾病的对症治疗疗法(结膜炎、巩膜炎、术后炎症)。
用法用量通常1次1~2滴,一日两次。
【贮 藏】 密封。
二、国内外上市情况
溴芬酸钠原研厂家美国Sun Pharmaceutical Industries,inc溴芬酸钠滴眼液由日本Senju公司开发,于2 000年在日本上市,商品名ロナック点眼液( BRONUCKOPHTHALMIC SOL UTION),为5ml/支的0.1%溴芬酸钠眼用溶液,每日两次,用于外眼部及前眼部的炎症性疾病的对症治疗:眼睑炎、结膜炎、强膜炎(包括上强膜炎)、术后炎症等。在美国已完成治疗白内障术后眼部发炎、疼痛及畏光症状的Ⅲ 期临床研究,于2004年第二季度向FDA提出新药申请,现已以商品名XibromTM于20 05年3月初在美国上市。溴芬酸钠是2-氨基- 3-苯甲酰基苯乙酸类衍生物之一,化学名称为2-氨基 -3-(4- 溴苯甲酰基)苯乙酸钠,结构与酮洛芬和双氯芬酸类似,能抑制环氧合酶介导的前列腺素类炎症介质的合成,是最有效的环氧合酶抑制剂,具有强力消炎镇痛作用,作用强度是其它的非甾体抗炎药(N SAIDs)的10倍。
我公司正在开展生产前的研究工作,可进行仿制药申报及一致性评价合作开发。

单位名称:武汉华尔生物科技有限公司
联系人:叶路
手机:17764184075  联系电话 :027-65521011
 公司地址:东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期
 
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