一、基本信息
【中文名称】西洛多辛
【英文名称】 Silodosin
【分 子 式】C25H32F3N3O4
【分 子 量】495.53
【理化性质】西罗多辛为淡黄白色粉末,熔点大约在105°C-109°C。极易溶于乙酸，可溶于乙醇,不溶于水。
【用途】治疗前列腺增生症
二、国内外申报情况
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化药3.1 |
新药 |
2012-02-22 |
制证完毕－已发批件 |
2015-08-21 |
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化药3.1 |
新药 |
2012-02-22 |
制证完毕－已发批件 |
2015-08-21 |
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化药3.1 |
新药 |
2010-01-19 |
已发件 |
2018-02-23 |
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化药3.1 |
新药 |
2010-01-19 |
在审评审批中（在药审中心） |
2018-04-19 |
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西洛多辛是日本Kissei制药公司发明的一种α-肾上腺素受体拮抗剂，对于良性前列腺增生有关的排尿障碍有非常好的治疗效果。对尿道的选择性效应分别较哌唑嗪和坦索罗辛高12和7.5倍，能明显抑制去甲肾上腺素引起的人前列腺收缩；对大鼠良性前列腺肥大模型的膀胱活动亢进有剂量依赖性的抑制作用，并能提高膀胱收缩的压力阈值。这些数据提示，西洛多辛除可改善膀胱功能外，对缓解良性前列腺肥大相关症状也有效。
我公司正在开展生产前的研究工作，可进行仿制药申报及一致性评价合作开发。
