喉舒宁片微生物限度不合格

喉舒宁片（批号:190502，规格：每基片重0.31g），药品批准文号：国药准字Z20103054，经梧州市食品药品检验中心检验，【检查】项下微生物限度不符合规定。

行政处罚的内容和依据

依据《中华人民共和国药品管理法》第七十四条、《行政处罚法》第二十七条的规定，对广西恒力宝药业有限公司涉嫌生产劣药喉舒宁片190502的违法行为，建议给予以下行政处罚：

1、没收解除扣押的38000盒的喉舒宁片（批号190502）及后续召回20172盒喉舒宁片（批号190502），共计没收58172盒；

2、没收违法所得叁仟柒佰捌拾壹元贰角（￥3781.20元）；

3、并处违法生产药品货值金额柒万贰仟陆佰贰拾伍元（￥72625.00元）1.5倍罚款计壹拾万捌仟玖佰叁拾柒元伍角（￥108937.50元）。

以上罚没款共计壹拾壹万贰仟柒佰壹拾捌元柒角（￥112718.70元）。

二、广西张益堂中药饮片有限公司

酸枣仁含量不合格

2019年度广西药品抽验中，梧州市食品药品检验所受广西壮族自治区药品监督管理局委托，在灵山县妇幼保健院抽取当事人生产的酸枣仁（批号1809020），送梧州市食品药品检验所检验，其结果为：酸枣仁（批号1809020）检验项目[含量测定]斯皮诺素不符合规定。

收到不合格报告书后当事人要求复检，经广西壮族自治区食品药品检验所附件后，其结果为：酸枣仁（批号1809020）检验项目[含量测定]斯皮诺素不符合规定。

行政处罚的内容和依据：

当事人生产销售酸枣仁（批号1809020）在2019年度广西药品抽验中，经检验，其结果为[含量测定]斯皮诺素不符合规定，依据《中华人民共和国药品管理法》第四十九条第三款第（六）项的规定，上述药品为劣药，当事人生产销售劣药的行为，违反了《药品管理法》（2015修正版）第四十九条第一款的规定，依据《中华人民共和国药品管理法》（2015修正版）第七十四条“生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款；情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任”的规定，给予当事人如下行政处罚：

1、没收销售劣药酸枣仁（批号1809020）违法所得2120元。

2、并处生产销售劣药酸枣仁（批号1809020）货值金额2120元2倍罚款共计4240元。

以上罚没款合计：6360元。