《中国科技投资》龙敏

近日，北京朗迪制药有限公司（以下简称“朗迪制药”）因违反药品管理法，被北京市市场监督管理局责令停产停业整顿30天，并罚款1.34亿余元、没收违法所得618.41万元及碳酸钙5.43万盒。

作为国民补钙老品牌，朗迪制药旗下多款产品被称为“朗迪钙”，而本次参与朗迪制药不合格产品代工的振东制药（300158.SZ），曾是朗迪制药的前股东。尽管双方已从股权上剥离，但2021年8月，朗迪制药与振东制药曾签订《药品委托生产合同》，由振东制药生产碳酸钙产品，有效期为十年。

此外，振东制药财报显示，2022年及2023年上半年，振东制药对朗迪制药的应收账款分别为434万、5193万，呈上升趋势。其中，2023年上半年，振东制药对朗迪制药还计提了9.61万元的坏账准备。

32批次碳酸钙不合格

据北京市市场监督管理局官网发布的行政处罚信息显示，在2023年国家药品抽检工作中，经甘肃省药品检验研究院检验，朗迪制药于2021年2月3日-2022年11月29日期间自行生产及委托振东制药生产的32批次碳酸钙D3颗粒、碳酸钙D3颗粒（Ⅱ）、碳酸钙D3片（Ⅱ）含量测定项下维生素D3不符合规定。

上述32批次不合格药品共计生产约93.17万盒，其中成品留样242盒，成品入库约93.14万盒，至抽检时入库成品已全部售出。截止2023年7月20日，朗迪制药累计召回不合格药品约5.42万盒。成品留样及召回药品共计约5.45万盒，货值金额约51.78万元。

北京市药品监督管理局与朗迪制药分别对不合格药品成品留样及召回药品进行抽检，检验使用药品172盒，剩余5.43万盒均被查封。经核算，朗迪制药实际销售金额618.41万元，即为违法所得。32批次不合格药品总货值为人民币670.19万元。

对此，北京市药品监督管理局责令朗迪制药停产停业整顿30天；没收碳酸钙D3颗粒、碳酸钙D3颗粒（Ⅱ）、碳酸钙D3片（Ⅱ）合计共5.43万盒；没收违法所得合计618.41万元；并处罚款1.34亿元；罚没款合计人民币1.40亿元。

此外，《中国科技投资》记者梳理发现，今年9月份和10月份，多家药品销售公司因朗迪制药碳酸钙D3颗粒（Ⅱ）、碳酸钙D3颗粒不符合规定，分别被上海药品监督管理局、云南省药品监督管理局、湖南省药品监督管理局予以通报或行政处罚。

早在今年7月份，国家药监局发布关于49批次药品不符合规定的通告，表示经甘肃省药品检验研究院等10家药品检验机构检验，标示为朗迪制药等16家企业生产的碳酸钙D3颗粒等49批次药品不符合规定。

随后，朗迪制药在官网发布声明称，经第三方权威专家认证，维生素D3易因气温、运输等客观环境造成含量不稳定，但不会对人体造成伤害。对于出现的问题，公司正与相关部门进一步深入排查原因，全力开展可行的整改措施。

财经评论员张雪峰向《中国科技投资》记者表示：“上述处罚将造成朗迪制药生产能力下降和销售收入减少，以及直接减少公司的经济收益，并且企业还可能需要支付废弃处理的费用。”

对前股东欠款增加

据“碳酸钙研究院”发布的数据显示，2017年-2022年，钙制剂药物市场规模整体呈现逐渐增长趋势，从2017年-2022年，平均每年增长近10亿元。在临床渠道，2017年-2022年，钙制剂药物销售额增加约20亿元；在零售渠道，2017年-2022年，钙制剂药物销售额增加约30亿元。在市场份额中，2022年临床占据40.79%市场份额，零售占据近60%的市场份额，零售为钙制剂的主要销售渠道。

伴随着钙制剂行业规模的扩大，临床Top20厂家中，朗迪制药、惠氏制药、昆明邦宇制药分别占据前三。其中，朗迪钙2022年零售市场销售额为32.75亿元，同比增长15.36%，占据市场38.81%份额。

目前，朗迪制药旗下多款产品被称为“朗迪钙”，其产品说明显示，钙与维生素D3的配比是：每片（袋）含钙500毫克、含维生素D3为200IU（国际单位），并宣称“黄金配比”“科学配比”“适合中国人体质的钙”。

值得关注的是，“朗迪钙”跃升成为全国销量第一的钙制剂产品时，正是其被振东制药收购的期间。而如今涉及朗迪制药不合格产品代工的厂家，也是其“老东家”振东制药。

2016年，振东制药以26.46亿元收购朗迪制药100%股权，而“朗迪钙”亦促使振东制药利润大幅好转。当年，振东制药即实现营业收入32.83亿元，同比增长45.13%；归母净利润2.03亿元，同比增长214.12%。Z

然而，2021年8月，振东制药发布公告称，将子公司朗迪制药100%股权，以58亿元出售给上海方朗企业管理有限责任公司。虽然该笔交易使振东制药2021年净利润大增至26.10亿元，但2022年其业绩又回到了原点，当年净利润录得0.57亿元的亏损。

尽管朗迪制药与振东制药从股权上剥离，但双方在业务上仍联系紧密。2021年8月，朗迪制药与振东制药签订《药品委托生产合同》，由朗迪制药委托振东制药生产碳酸钙D3片（II）、碳酸钙D3颗粒产品，有效期为十年。

除此之外，振东制药财报显示，2022年及2023年上半年，振东制药对朗迪制药的应收账款在增加。振东制药2022年财报披露，按欠款方归集的期末余额前五名的应收账款情况，朗迪制药应收款434万元，排名第四；2023年上半年，朗迪制药应收款增加到5193万元，在振东制药应收账款客户中排名第三，其中振东制药还计提了9.61万元坏账准备。

“通过委托生产，朗迪制药可以扩大生产规模和产能，满足市场需求，还可以利用振东制药的技术和设备资源，提高生产效率和产品质量。然而，合作模式中，朗迪制药对振东制药生产的产品质量可能失去控制权、出现质量问题。而双方在财务上的往来，可能存在资金风险和信用风险。”张雪峰分析道。

张雪峰进一步补充道，为了监控和管理产品质量，双方可以建立明确的质量控制流程和标准，确保生产过程中的质量问题得到及时发现和处理；加强对原材料采购的检验和质量监控，确保原材料的质量符合要求；定期进行质量审查和质量评估，及时发现和解决存在的问题，保证产品的质量稳定和可靠性等等。

记者就处罚内容、业绩情况、合作模式致函朗迪制药和振东制药，截至目前，尚未收到回复。