健康 保健品新闻 OTC新闻 医疗器械新闻 健康之路 减肥健身 微信营销 两性知识 美容护肤 日常调理 男女保健
医药新闻 (首页、列表、内容、搜索) 横幅广告
医药新闻 (首页、列表、内容、搜索) 横幅广告
当前位置: 医药人俱乐部 » 新闻热点 » 医药股市 » 正文

豪森药业「盐酸鲁拉西酮片」申报上市

放大字体  缩小字体 发布日期:2020-04-22  来源:医药魔方  作者:白话文  浏览次数:1221
核心提示:4月21日,豪森药业按新4类提交的盐酸鲁拉西酮片上市申请获得CDE受理。这是继海正药业之后,国内第2家提交该仿制药上市申请的厂家。鲁拉西酮(英文商品名:Latud
 4月21日,豪森药业按新4类提交的盐酸鲁拉西酮片上市申请获得CDE受理。这是继海正药业之后,国内第2家提交该仿制药上市申请的厂家。

 

 

鲁拉西酮(英文商品名:Latud)是由住友制药研发的一款非典型(第二代)抗精神病药物,为多巴胺D2、5-HT2A及5-HT7受体拮抗剂。该药自于2010年10月首次获得FDA批准以来,目前已经获批2项适应症,分别为成人精神分裂症和双相I型情感障碍抑郁发作。住友制药盐酸鲁拉西酮片于2019年1月在中国获批上市,用于成人精神分裂症的治疗。2018年,Latuda全球销售额为1845亿日元(折合17.16亿美元)。

国内市场上,目前只有原研厂家住友制药上市销售盐酸鲁拉西酮片。海正药业于2019年10月按新4类提交了该仿制药上市申请,正处于“在审评”阶段。豪森药业为国内第2家提交该药上市申请的厂家。此外,还有正大天晴、扬子江2家企业完成BE临床,石药、恩华药业等多家企业获批临床。

豪森药业目前主要聚焦于中枢神经系统、抗肿瘤和抗感染等领域。其中,中枢神经系统疾病药物目前主要有欧兰宁(奥氮平片)、阿美宁(阿戈美拉汀片)等。2019年财报显示,豪森药业中枢神经系统药物收入达21.71亿元,占集团总收入约25%。

打赏
 
 
 
0相关评论

 
推荐图文
推荐新闻热点
点击排行