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辽宁省食药监局收回2家企业药品GMP证书

放大字体  缩小字体 发布日期:2016-10-31  浏览次数:335
核心提示:从辽宁省食品药品监督管理局官网获悉,该局决定收回两家企业的两张药品GMP证书。2016年8月,经大连市食品药品监督管理局检查,
       从辽宁省食品药品监督管理局官网获悉,该局决定收回两家企业的两张药品GMP证书。

2016年8月,经大连市食品药品监督管理局检查,发现大连天宇制药有限公司因长期停产,厂房、设施、设备等无法保持持续的验证状态。依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条的规定,辽宁省食品药品监督管理局决定收回该公司《药品GMP证书》(编号:CN20110034)。

2016年9月,辽宁省食品药品监督管理局对辽宁正大祥和药业集团有限公司实施药品GMP飞行检查当中,发现该公司在药品生产过程中存在严重违反《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的情况。依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条的规定,辽宁省食品药品监督管理局决定收回该公司《药品GMP证书》(编号:LN20150035)。

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