根据 2019 年公示医药板块营业额数据, 19 家药企制药板块 2019 年总营业额为 5351.56 亿美元,较 2018 年总营业额增长 5%,2019 年累计研发投入为 958.17 亿美元,平均研产比为 17.90%,研发投入总额较去年基本持平。
辉瑞、罗氏、诺华依旧稳居前三名。罗氏手握 Ocrevus、泰圣奇等利器,弥补赫赛汀、美罗华销售额下滑,成功晋级榜眼,与榜首辉瑞仅一步之遥;默沙东凭借 Keytruda 的亮眼表现,强势跻身第四位。辉瑞遭遇「专利悬崖」,营业额进一步下降。2019 年百时美施贵宝营业额大幅度提升,或因合并新基制药 (Celgene) 报表。
表 1:18 家跨国药企 2019 年营收排名
注 1:营业额仅统计药企制药板块(包含疫苗),排除医疗器械、诊断、保健品等非制药类业务,
注 2:汇率换算 1 欧元=1.120 美元;1 瑞士法郎=1.032 美元;1 丹麦克朗=0.152 美元
表 2:2019 年全球药品销售额 TOP20(同通用名不同企业代理合并销量)
谁有机会成为下一个药王?
19 家药企中,年销售额超过百亿美元的「重磅炸弹」共计 5 个,默沙东的可瑞达、新基 (现合并至百时美施贵宝) 的瑞复美首次进入百亿俱乐部。
就目前笔者统计而言,默沙东的可瑞达最有望成为下一代药王。2019 年,PD-(L)1 单抗市场可瑞达、欧狄沃、泰圣奇三个重磅品种合力拿下 202 亿美元的市场份额,其中一半市场份额来自于可瑞达。在与欧狄沃的肺癌领域之争中,可瑞达获得了压倒性胜利。
默沙东官网显示,目前总计超 600 项可瑞达联合用药临床试验进行中,超 100 项可瑞达辅助治疗或新辅助治疗正在探索,同时超 75 项注册临床试验在稳步推进,而此时可瑞达仅仅上市 5 年,更拥有长达十一年的专利期,一切未来可期。
CAR-T 与基因治疗,天价疗法表现如何?
2019 年,CAR-T 产品市场表现同样令人期待。诺华 Kymriah 年度收入 2.8 亿美元,吉利德 Yescarta 年度收入为 4.6 亿美元,均有望成为新的业绩驱动点。定价 210 万美元的脊髓性肌萎缩症(SMA)基因疗法 Zolgensma,半年营业额为 3.61 亿美元,成功实现商保高覆盖。
近几年,诺华围绕心血管、肾病、肿瘤等特病领域,大力加强基因疗法和细胞疗法的投入,天价疗法支付模式的探索,医保的接受程度,此类信息值得我们继续分析探索。
丙肝药物,最是一抹灿烂的烟花
2014 年,「一代神药」Sovaldi 创下了 102.83 亿美元的首年销售额,地位仅次于「药王」修美乐。Sovaldi 的问世重新定义了丙肝治疗,一时间艾伯维、强生、百时美施贵宝药企纷纷加入丙肝市场争夺战。伴随着欧美丙肝患者大规模治愈,欧美丙肝市场急速萎缩。2019 年,笔者统计 10 项丙肝药物市场表现,累计年度销量 76.48 亿美元,不到 Sovaldi 单品首年销售额。
中国丙肝市场同样面临激烈竞争。国内的政策优惠,市场潜力,激励跨国药企、本土企业扎堆布局研发。「以史为镜,可以知兴替」,本土药企竞逐丙肝药物市场的同时,需充分考虑如何应对市场萎缩快速产生迭代产品,寻找未满足临床需求,合理分散风险,应对挑战。
纵观 2019 年跨国药企财报,梳理管线,寻找市场新定位,成为药企面对「专利悬崖」的常态。赛诺菲停止在糖尿病和心血管领域的早期研发,转型布局癌症及罕见病等特病治疗。诺华、罗氏通过并购,加大基因疗法的投入,快速扩充研发管线。默沙东和葛兰素史克相继启动产业分拆计划,集中资源布局重点领域。在资本和政策的双重影响下,药企产业格局在逐步重组。不变的是,未临床需求在哪里,药企的研发布局就定位在哪里,毕竟,患者第一是不变的真理。