罗永章委员提出，第一，将目前的国家药品监督管理局从国家市场监督管理总局中独立出来，由国务院直接领导，同时将独立的药品监管机构延伸至县市一级，不仅便于上下对应、垂直管理，更有利于强化专业职能、建设人才队伍和对内对外交流，充分发挥药监部门在创新医药研发中的专业性指导作用；第二，聚集高端专业人才，建设专业化审评审批队伍，进一步增加药品及医疗器械一线审评人员数量和比例；第三，建议将食品监管职能纳入到药品监管部门，成立国家食品药品监督管理总局，对药品和执行工业标准化生产的食品（包括保健食品、特医食品等）实行统一监管，为保障食品安全提供专业的技术支撑。餐饮服务业、批发市场中的生鲜食品由于经营场所和经营方式与市场监管密不可分，建议继续保留在市场监督管理局，亦有助于帮助消费者在认知上区分工业标准化食品和非标准化食品，了解相关质量标准，引导理性消费。

目前的国家药品监督管理局是国家市场监督管理总局管理的国家局，为副部级，2018年设立，现任局长：焦红。主要职责较多，例如：负责药品（含中药、民族药，下同）、医疗器械和化妆品安全监督管理。拟订监督管理政策规划，组织起草法律法规草案，拟订部门规章，并监督实施。研究拟订鼓励药品、医疗器械和化妆品新技术新产品的管理与服务政策等。

其实改革开放以来，国家药品监管机构历经了多次变迁：

• 1978年

成立国家医药管理总局，由国家卫生部代管。

• 1982年

国家医药管理总局划归国家经贸委，改为国家医药管理局；第一部《药品管理法》出台。

• 1988年

改为国务院直属司。

• 1994年

回归国家经贸委管理，地方药政部门批准了大量药品上市，为药监体系“埋雷”。

• 1998年

国家医药管理局合并国家卫生部药政局，组建国家药品监督管理局，即SDA。药品审批纳入国家统一管理，地方省局批准药品的时代结束。

• 2003年

国家药品监督管理局改为国家食品药品监督管理局，即SFDA，进入GMP、GSP认证时代。

• 2008年

国家食品药品监督管理局改由卫生部领导。

• 2013年

国家食品药品监督管理局和国务院食品安全委员会办公室合并为国家食品药品监督管理总局，即CFDA。回归国务院直属，再次开启药品监管改革“风暴“

• 2018年

国家工商行政管理总局、国家质量监督检查检疫总局、国家食品药品监督管理总局以及国务院反垄断委员会办公室等整合为国家市场监督管理总局。单独组建国家药品监督管理总局，由国家市场监督管理总局管理，即NMPA。

2020年，国家药监体系仍面临重大挑战，19万+文号再注册，6万+化药口服固体制剂一致性评价，3万+注射剂一致性评价，更加庞大数量级的医疗器械、医用耗材、新品准入、再注册与流通监管。重建CFDA…….你支持吗？