远藤将要面临数千起悬而未决的诉讼。据《华尔街日报》报道，远藤制药（Endo）正在考虑申请破产保护，以摆脱80亿美元的巨额债务和数千起阿片类药物Opana ER的诉讼。有知情人士透露，远藤此次不太可能与阿片类药物原告达成和解。 据悉，该药物在FDA的要求下，于2017年停止销售。 6月下旬，部分债券持有人组成了投资者团体，敦促远藤不要申请破产。相反，该团体提出了债券互换，以确保公司能够照常运作。截至3月底，该公司报告手头现金为 14 亿美元。 内外部压力之下，远藤持续动荡 2006年，Opana ER首次获得批准。6年后，远藤又推出了重新配制的版本，旨在防止滥用物理或化学操作。然而，FDA在2017年以“18票对8票”的结果判定该药物风险过高。 “通过滥用重新配制的Opana ER，导致了严重的疾病爆发。”前CDER主任Janet Woodcock当时在一份声明中说。 近几年，远藤一直受到美国阿片类药物诉讼的拖累，虽然公司已解决了美国几个州所提起的阿片类药物诉讼，如向佛罗里达州支付6500万美元，向西弗吉尼亚州支付2600万美元，向阿拉巴马州支付2500万美元。 然而，在最新的季度报告中，远藤表示公司无法解决大部分阿片类药物索赔，因此，高管们正在探索新的应急计划，这其中可能包括破产申请。 根据美国证券交易委员会（SEC）的文件，远藤曾在第一季度花费超过3200万美元的法律费用，包括与阿片类药物相关的费用。 此前，远藤陷入动荡已有几年时间。 2019年，远藤以1.9亿美元收购了无菌注射剂公司Somerset Therapeutics，但结局并不如人意。随后，公司又裁员了奥帕纳急诊室375人。 2020年，远藤在更换首席执行官（CEO）后，计划到2023年裁员560个职位，并退出加利福尼亚州、纽约和印度的制造设施，以努力将年度成本降低1.63亿美元，降至1.83亿美元。 其实，阿片类诉讼问题近年来在美国不断升级，强生与梯瓦（Teva）也曾面临相关起诉。 据美国疾病预防控制中心（CDC）统计，1999-2017年，美国处方阿片类药物过量导致的死亡人数接近25万人。2017年，美国卫生和公共服务部正式确认这一危机，并宣布进入公共卫生紧急状态。 国内外药企破产消息未减 今年，对于大部分药企来说是艰难的一年，随着医药市场竞争激烈，以及政策环境的改变，药企生存越来越不容易。 明星Biotech Genocea Biosciences之前因资金紧张计划裁减65%的员工，并寻求出售公司。不到一个月后，5月24日，该公司正式关闭。此举意味着，所有剩余的非必要员工将被解雇，该公司将从纳斯达克退市。 美国biotech生存率不超过5年的占比约29%，5-10年占比约36%，能存活10年以上的公司也不超过36%，还有99%的研发失败率。 即便是国内，破产清算、被强制清算的药企不在少数。 5月31日，广东省梅州市中级人民法院发布民事裁定书显示，2022年3月24日，嘉美药业被张哲颖以无法清偿到期债务，资产不足以清偿全部债务，且已明显缺乏清偿能力为由，申请对嘉美药业进行破产清算。 3月28日，江西济世堂药业有限公司管理人，以江西济世堂药业有限公司无财产可供分配为由，申请终结江西济世堂药业有限公司破产程序，符合法律规定。依照相关规定，江西省德安县人民法院宣告江西济世堂药业有限公司破产并终结江西济世堂药业有限公司破产程序。 疫情、政策、市场竞争等多重因素之下，药企的生存不可谓不艰难。破产清算或许对于药企而言，是维持体面的最后机会，但也意味着药企将要从历史舞台上退出。面对未来剧烈的市场竞争，药企需要积极根据医药市场的变革而作出转变，否则或将面临淘汰的风险。 参考资料： [1] Endpoints：Endo considers bankruptcy filing as it feels the heat from thousands of opioid lawsuits — report [2] Fierce Pharma：With opioid litigation looming and $8B in debt, Endo looking at bankruptcy play: WSJ [3] 和讯网：《据悉远藤制药(ENDP)在考虑破产的情况下考虑了债券决策》 [4] Bloomberg：Drugmaker Endo Faces Bond Decision as Creditors Mull Bankruptcy [5] 医药健康地方台：《疫情之下，一批药企破产清算！》 [6] 生物药大时代：《Endo考虑申请破产》
